[上海]上海博佳医药科技有限公司

公司简介：

北京博之音科技有限公司（2004年成立），2007年成立上海博佳医药科技有限公司，均为国家级高新技术企业，是国内大型的临床试验技术服务专业化公司。2020年初在合肥成立北京博之音科技有限公司合肥分公司，三家公司同一法人，三地一体运营。博之音&博佳拥有专业人员超过140人，主要从事临床试验的数据管理、统计分析、定量药理学分析等专业服务，也是EDC/IWRS/PVS系统的提供商和服务商，具有丰富的经验。

    公司自行研发的DAS系列计算软件和管理系统，均通过验证（Validation），拥有自主知识产权和商标。其中电子化数据管理系统（DAS for EDC）和临床试验中央随机系统（DAS for IWRS）,已经应用300多个临床试验项目，包括企业新药注册和国家级科研项目，用户范围已覆盖全国30多个省市（含香港、台湾地区），约800家临床单位，在行业中具有重要影响；并为多个国际医药公司提供过技术服务。苹果酸奈渃沙星胶囊，阿立哌唑、盐酸度洛西汀、安佰诺、复方沙芬那敏，全球第一个长效抗艾滋病药物艾博卫泰等获批新药，均采用EDC和IWRS，并由本公司提供数据管理和统计服务。

公司每年参与100余项临床试验项目，业务内容涵盖方案设计、数据管理、统计分析、定量药理学分析、模型与模拟化、EDC、IWRS、盲法实施、系统评价、医学写作等临床研究全过程，合作项目涉及肿瘤、抗感染、心脑血管、神经精神、消化、传染、内分泌等专业，包括化药、生物制品、医疗器械、诊断试剂、中药等I-IV期临床项目。

2006年接受WHO考察，承担了WHO在中国开展的第一个生物等效性试验的数据管理和统计分析（含PK和BE分析）工作，项目结束顺利通过WHO稽查。我国新“药品注册管理办法”颁布后第一个批准上市的抗生素药品“安妥沙星”，I-IV期临床试验数据管理和统计分析均由本公司承担，含耐受、药代、PKPD，QTQ试验。公司参与国内大型药理学计算软件DAS的编制与发行，目前应用DAS软件发表的论文已有18000余篇。在早期临床试验设计与计算分析方面具有丰富经验。

公司还是美国MediData Solutions数据管理公司在中国技术合作伙伴之一，本研究团队接受美方培训，与国际EDC供应商合作交流紧密，可提供大规模国际多中心临床研究的数据管理服务。公司接受多次各方专家稽查和视察，包括知名国际稽查专家，WHO，外企稽查专员，以及CFDA新药审评专家等，均获得好评，也积累了丰富稽查经验。

7.22后，接受CFDA监管机构项目稽查53次，多个项目获批，如：硫酸氢氯吡格雷（全国首个一致性评价项目）、注射用紫杉醇白蛋白结合型（优先审评品种）、草酸艾司西酞普兰片（首家通过一致性评价项目）、苯磺酸氨氯地平、阿莫西林胶囊、奥氮平、纤维蛋白原（7.22后首个获批的血液制品）、全球第一个长效抗艾滋病药物艾博卫泰等。

岗位介绍：

一、生物统计师（5名）

需求专业：

预防医学/流行病与卫生统计学/生物统计学

岗位职责：

1、完成临床试验方案的统计设计、含样本量估算、随机化等；

2、撰写数据核查报告；

3、撰写统计分析计划、进行统计分析；

4、撰写统计分析报告。

岗位要求：

1、硕士及以上学历，男女不限；

2、熟悉SAS/R软件和数理统计方法；

3、良好的英文文献阅读和书写能力；

4、能承受工作压力，具有团队合作精神，强烈的责任感。

二、临床药理分析师（10名）

需求专业：

临床医学/临床药学/药理学/定量药理学

岗位职责：

1、完成药动学和生物等效性方案的统计设计，包括样本量估算；

2、撰写PK/BE数据核查报告；

3、撰写PK/BE统计分析计划，进行统计分析；

4、撰写PK/BE统计分析报告。

岗位要求：

1、硕士及以上学历，男女不限；

2、熟悉SAS/R/Winnonlin，具有良好学习能力；

3、良好的英文文献阅读和书写能力；

4、具有良好的沟通、协调能力，责任心强、团队合作精神。

三、数据管理员（10名）

需求专业：

医学/药学/护理学/医学相关专业

岗位职责：

1、根据试验方案和内部SOP进行数据管理工作；

2、CRF设计，数据库和EDC系统建立/测试；

3、数据核查和疑问管理；

4、医学编码；

5、数据一致性核查（外部数据/SAE/IWRS数据等）；

6、撰写数据管理计划；

7、撰写数据核查计划。

岗位要求：

1、本科上学历，男女不限；

2、工作认真细致有耐心、注重细节、强烈责任感、客户服务意识；

3、良好的沟通和团队协作能力，能够承受工作压力。

四、SAS程序员（15名）

需求专业：

统计学/应用统计学/数学/计算机应用

岗位职责：

1、使用SAS完成原始数据库的生成，根据分析需要衍生分析变量，整理分析数据库；

2、根据统计分析计划书，生成相应Table/Figure/Listing；

3、协助统计师完成统计工作；

4、为相关部门提供技术支持。

岗位要求：

1、本科及以上学历，男女不限；

2、熟练使用SAS BASE/SAS MACRO进行程序编写；

3、能够用SAS语言编程所需要的表格、列表及图；

4、具备良好的学习能力、沟通协调能力、团队合作和敬业精神。

福利待遇：

五险一金（含补充公积金）、年度绩效调薪/绩效奖金、生日/节日礼金、健康体检、团建经费、高温补贴、上海市工会互助保障等等；

联系方式：

联系人：徐女士

联系电话：021-20228630*681

联系邮箱：hr@

联系地址：上海市浦东新区祖冲之路2277弄世和商贸中心1号楼501-504室、506、508室