[北京上海安徽]上海博佳医药科技有限公司

公司简介：

北京博之音科技有限公司（2004年成立），2007年在上海设立上海博佳医药科技有限公司，均为国家级高新技术企业，2020年初成立北京博之音科技有限公司合肥分公司，是国内大型的临床试验技术服务专业化公司。博之音&博佳拥有专业人员超过130人，主要从事临床试验的数据管理、统计分析、定量药理学分析等专业服务，也是EDC/IWRS/PVS系统的提供商和服务商，具有丰富的经验。

   公司自行研发的DAS系列计算软件和管理系统，均通过验证（Validation），拥有自主知识产权和商标。其中电子化数据管理系统（DAS for EDC）和临床试验中央随机系统（DAS for IWRS）,已经应用300多个临床试验项目，包括企业新药注册和国家级科研项目，用户范围已覆盖全国30多个省市（含香港、台湾地区），约800家临床单位，在行业中具有重要影响；并为多个国际医药公司提供过技术服务。苹果酸奈渃沙星胶囊，阿立哌唑、盐酸度洛西汀、安佰诺、复方沙芬那敏，全球第一个长效抗艾滋病药物艾博卫泰等获批新药，均采用EDC和IWRS，并由本公司提供数据管理和统计服务。

公司每年参与1000余项临床试验项目，业务内容涵盖方案设计、数据管理、统计分析、定量药理学分析、模型与模拟化、EDC、IWRS、盲法实施、系统评价、医学写作等临床研究全过程，合作项目涉及肿瘤、抗感染、心脑血管、神经精神、消化、传染、内分泌等专业，包括化药、生物制品、医疗器械、诊断试剂、中药等I-IV期临床项目。

2006年接受WHO考察，承担了WHO在中国开展的第一个生物等效性试验的数据管理和统计分析（含PK和BE分析）工作，项目结束顺利通过WHO稽查。我国新“药品注册管理办法”颁布后第一个批准上市的抗生素药品“安妥沙星”，I-IV期临床试验数据管理和统计分析均由本公司承担，含耐受、药代、PKPD，QTQ试验。公司参与国内大型药理学计算软件DAS的编制与发行，目前应用DAS软件发表的论文已有18000余篇。在早期临床试验设计与计算分析方面具有丰富经验。

公司还是美国MediData Solutions数据管理公司在中国技术合作伙伴之一，本研究团队接受美方培训，与国际EDC供应商合作交流紧密，可提供大规模国际多中心临床研究的数据管理服务。公司接受多次各方专家稽查和视察，包括知名国际稽查专家，WHO，外企稽查专员，以及CFDA新药审评专家等，均获得好评，也积累了丰富稽查经验。

7.22后，接受CFDA监管机构项目稽查53次，多个项目获批，如：硫酸氢氯吡格雷（全国首个一致性评价项目）、注射用紫杉醇白蛋白结合型（优先审评品种）、草酸艾司西酞普兰片（首家通过一致性评价项目）、苯磺酸氨氯地平、阿莫西林胶囊、奥氮平、纤维蛋白原（7.22后首个获批的血液制品）、全球第一个长效抗艾滋病药物艾博卫泰等。

招聘职位

数据库构建员（工作地：合肥）

1. 负责EDC、IWRS、PVS等系统数据库构建

2. 负责EDC、IWRS、PVS等的功能测试

3. 负责EDC、IWRS、PVS等管理及维护

4. 完成临床试验相关文件的撰写、更新和存档

要求：本科及以上学历，医药学或临床相关专业；了解GCP及ICH原则，I-IV期临床及临床研究设计原理，熟悉运用office等办公软件。

随机编码员（工作地：合肥）

1. 完成临床试验随机化方案的设计

2. 完成盲法设计及盲法标签设计及制作

3. 随机表以及盲底编码制作

4. 参加现场编盲

5. 完成临床试验随机编码相关文件的撰写、更新和存档

要求：本科及以上学历，医学，药学，护理等相关专业；了解GCP及ICH原则，I-IV期临床及临床研究设计原理；熟悉运用office等办公软件；需要时可出差。

数据管理员（工作地：北京/上海/合肥）

1. 承担临床试验的数据管理工作

2. eCRF的设计，协助数据库和EDC系统的测试

3. 进行数据核查和疑问管理，参与医学编码工作

4. 撰写数据核查计划

5. 撰写数据管理计划

6. 撰写数据管理报告

要求：本科及以上学历，医药学或临床相关专业；了解GCP及ICH原则；熟悉运用office等办公软件；工作认真细致有耐心，注重细节，责任心强。

临床药理分析师（工作地：上海/合肥）

1. 进行临床试验的方案的临床药理内容设计与撰写，包括药代动力学、生物等效性、食物影响等

2. 撰写临床药理统计分析计划书

3. 使用winnonlin软件进行药代动力学分析并解读

4. 撰写统计分析报告和临床药理总结报告

要求：硕士及以上学历，临床医学/药理学相关专业；熟悉SAS/R/winnonlin其中一种；具备良好的英文文献阅读能力和学习能力。

定量药理分析师（工作地：上海/合肥）

临床PK/PD分析方向

1. 负责建立建模数据库

2. 承担临床试验PK/PD分析工作，包括群体药代动力学、暴露-反应等模型的建立、以及模型模拟等

3. 学习掌握常用分析工具（R、NONMEN等）和分析技术

4. 熟悉SOP、学习GCP、ICH、FDA等相关法规及相关的医学专业知识

转化PK/PD分析方向

1. 负责整理转化医学分析数据库，包括临床前药理、毒理等数据

2. 进行临床前种属到人的PK/PD转化分析工作

3. 学习掌握常用分析工具（R、GastroPlus、NONMEN等）和分析技术

4. 熟悉SOP、学习GCP、ICH、FDA等相关法规及相关的医学专业知识

荟萃PK/PD分析方向

1. 负责文献检索和整理

2. 完成基于模型的荟萃分析（MBMA）以及meta分析工作

3. 学习掌握常用分析工具（Endnote、xyscan、R和NONMEN等）和分析技术

4. 熟悉SOP、学习GCP、ICH、FDA等相关法规及相关的医学专业知识

要求：硕士及以上学历，临床医学/药理学相关专业；熟练掌握文献检索工作，较好的英文文献阅读能力和学习能力。

生物统计师（工作地：上海）

1. 参加临床试验方案设计，负责统计设计相关内容撰写，含样本量估算等

2. 撰写统计分析计划（SAP）

3. 撰写数据审核报告（盲态审核）报告

4. 撰写统计分析报告（SAR）

要求：硕士及以上学历，医学或卫生统计学相关专业；熟悉SAS、R软件；有较强英文文献阅读和书写能力；熟悉常用医学统计方法。

程序员（工作地：上海/合肥）

1. 根据项目要求完成EDC、IWRS、OA系统设计、开发、测试

2. 详细深入的掌握所承担项目的需求分析和设计报告

3. 详细记录用户的需求，结合自身所掌握的编程技术，提出初步解决方案，编写技术文档

4. 负责程序模块的安装及测试，并记录测试结果

5. 经常了解用户意见和需求，设计完成系统性能优化方案或技术改进方案

要求：本科及以上学历，计算机及相关专业；有Java编程基础，熟悉Java开发环境、工具和各种设计模式，对Java面向对象软件结构有深入理解以及很强的应用能力；具有清晰的逻辑思维，良好的沟通协调能力和语言表达能力等等。

Python 模型算法工程师（沪，3人）

1. 根据项目要求完成软件模型算法模块设计、开发、测试

2. 独立进行模型算法的技术探索和研究，阅读相关的专业论文及专著

3. 结合自身所掌握的编程技术，提出初步解决方案，编写技术文档

4. 参与团队建设，对团队和其他成员提供培训和技术支持

5. 具有项目开发经验优先

要求： 统计、数学与计算科学、机器学习及相关专业研究生以上学历；数学基础扎实，熟悉统计理论、概率论、微积分、线性代数、数值计算、优化；熟练掌握Python，熟悉 SciPy、NumPy、Pandas 等 Python 下常用数据科学框架； 具有清晰的逻辑思维，良好的沟通协调能力和语言表达能力；工作积极主动，学习能力强。

PV专员（工作地：上海/合肥）

1. 根据项目要求按时接收、分类、审核并处理不同来源的数据。PV数据库中进行数据录入、编码相关的医学术语、撰写相关描述信息、并提出事件相关的质疑，进行质量控制、协助事件一致性确认、推动事件关闭、协调翻译

2. 负责撰写产品定期安全性更新报告（PSUR）及不定期的特别报告

3. 维护与更新公司药物警戒相关工作流程及规范，如标准操作规程（SOP）、工作指南、药物安全系统操作指南等

4. 维护并参与公司安全性数据库的运行、开发，确保公司的安全性数据库符合业务、监管法规要求

5. 有经验者优先

要求：本科及以上学历，医学、药学、流行病学等相关专业；英语六级，书面和口语熟练；了解相关药物安全性监管要求，包括《药品管理法》、《新药审批办法》、ICH-GCP等。

商务专员（工作地：上海）

1. 负责制作并跟踪项目技术服务内容和预算

2. 按照客户要求协调并完成问卷、报价、竞标会议等工作，和客户就报价、合同进行 协商，推动项目的成功签署

3. 协助进行企业形象宣传活动，包括公司网站维护、宣传册制作、微信公众平台维护、产品推广与培训、会议组织与策划以及相关业务推广工作

要求：本科及以上学历，具有医药背景的相关专业；了解制药行业国内外临床试验相关法律法规、政策法规；善于与人沟通，具备优秀的表达及商务谈判能力，熟练掌握office等办公软件。

福利待遇：

五险一金（含补充公积金）、每年晋职调薪、双休、带薪年假、国家法定节假日、超长春节假期、年终绩效奖金、节日礼金、健康体检、团建经费、高温补贴等。

联系方式：

联系人：徐女士

联系电话：021-20228630*681/18360900735

联系邮箱：hr@

联系地址：上海市浦东新区祖冲之路2277弄世和商务中心1号楼501室（沪）

         北京市丰台区南三环马家堡西路15号时代风帆大厦二区2209室（京）

         合肥市高新区创新大道与彩虹路交叉口创新国际B座1902

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申请说明：博之音&博佳（北京博之音科技有限公司、上海博佳医药科技有限公司）目前三地分布，分别是北京、上海和合肥，主要从事数据管理及统计分析、系统研发，三地一体经营，希望招聘贵校优秀毕业生及实习生！