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[北京上海安徽]上海博佳医药科技有限公司

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上海博佳医药科技有限公司招聘简章

作者: 时间:2021-04-14

公司简介:

北京博之音科技有限公司(2004年成立),2007年在上海设立上海博佳医药科技有限公司,均为国家级高新技术企业,2020年初成立北京博之音科技有限公司合肥分公司,是国内大型的临床试验技术服务专业化公司。博之音&博佳拥有专业人员超过130人,主要从事临床试验的数据管理、统计分析、定量药理学分析等专业服务,也是EDC/IWRS/PVS系统的提供商和服务商,具有丰富的经验。

   公司自行研发的DAS系列计算软件和管理系统,均通过验证(Validation),拥有自主知识产权和商标。其中电子化数据管理系统(DAS for EDC)和临床试验中央随机系统(DAS for IWRS),已经应用300多个临床试验项目,包括企业新药注册和国家级科研项目,用户范围已覆盖全国30多个省市(含香港、台湾地区),约800家临床单位,在行业中具有重要影响;并为多个国际医药公司提供过技术服务。苹果酸奈渃沙星胶囊,阿立哌唑、盐酸度洛西汀、安佰诺、复方沙芬那敏,全球第一个长效抗艾滋病药物艾博卫泰等获批新药,均采用EDC和IWRS,并由本公司提供数据管理和统计服务。

公司每年参与1000余项临床试验项目,业务内容涵盖方案设计、数据管理、统计分析、定量药理学分析、模型与模拟化、EDC、IWRS、盲法实施、系统评价、医学写作等临床研究全过程,合作项目涉及肿瘤、抗感染、心脑血管、神经精神、消化、传染、内分泌等专业,包括化药、生物制品、医疗器械、诊断试剂、中药等I-IV期临床项目。

2006年接受WHO考察,承担了WHO在中国开展的第一个生物等效性试验的数据管理和统计分析(含PK和BE分析)工作,项目结束顺利通过WHO稽查。我国新“药品注册管理办法”颁布后第一个批准上市的抗生素药品“安妥沙星”,I-IV期临床试验数据管理和统计分析均由本公司承担,含耐受、药代、PKPD,QTQ试验。公司参与国内大型药理学计算软件DAS的编制与发行,目前应用DAS软件发表的论文已有18000余篇。在早期临床试验设计与计算分析方面具有丰富经验。

公司还是美国MediData Solutions数据管理公司在中国技术合作伙伴之一,本研究团队接受美方培训,与国际EDC供应商合作交流紧密,可提供大规模国际多中心临床研究的数据管理服务。公司接受多次各方专家稽查和视察,包括知名国际稽查专家,WHO,外企稽查专员,以及CFDA新药审评专家等,均获得好评,也积累了丰富稽查经验。

7.22后,接受CFDA监管机构项目稽查53次,多个项目获批,如:硫酸氢氯吡格雷(全国首个一致性评价项目)、注射用紫杉醇白蛋白结合型(优先审评品种)、草酸艾司西酞普兰片(首家通过一致性评价项目)、苯磺酸氨氯地平、阿莫西林胶囊、奥氮平、纤维蛋白原(7.22后首个获批的血液制品)、全球第一个长效抗艾滋病药物艾博卫泰等。

招聘职位

数据库构建员(工作地:合肥)

1. 负责EDC、IWRS、PVS等系统数据库构建

2. 负责EDC、IWRS、PVS等的功能测试

3. 负责EDC、IWRS、PVS等管理及维护

4. 完成临床试验相关文件的撰写、更新和存档

要求:本科及以上学历,医药学或临床相关专业;了解GCP及ICH原则,I-IV期临床及临床研究设计原理,熟悉运用office等办公软件。



随机编码员(工作地:合肥)

1. 完成临床试验随机化方案的设计

2. 完成盲法设计及盲法标签设计及制作

3. 随机表以及盲底编码制作

4. 参加现场编盲

5. 完成临床试验随机编码相关文件的撰写、更新和存档

要求:本科及以上学历,医学,药学,护理等相关专业;了解GCP及ICH原则,I-IV期临床及临床研究设计原理;熟悉运用office等办公软件;需要时可出差。



数据管理员(工作地:北京/上海/合肥)

1. 承担临床试验的数据管理工作

2. eCRF的设计,协助数据库和EDC系统的测试

3. 进行数据核查和疑问管理,参与医学编码工作

4. 撰写数据核查计划

5. 撰写数据管理计划

6. 撰写数据管理报告

要求:本科及以上学历,医药学或临床相关专业;了解GCP及ICH原则;熟悉运用office等办公软件;工作认真细致有耐心,注重细节,责任心强。



临床药理分析师(工作地:上海/合肥)

1. 进行临床试验的方案的临床药理内容设计与撰写,包括药代动力学、生物等效性、食物影响等

2. 撰写临床药理统计分析计划书

3. 使用winnonlin软件进行药代动力学分析并解读

4. 撰写统计分析报告和临床药理总结报告

要求:硕士及以上学历,临床医学/药理学相关专业;熟悉SAS/R/winnonlin其中一种;具备良好的英文文献阅读能力和学习能力。



定量药理分析师(工作地:上海/合肥)

临床PK/PD分析方向

1. 负责建立建模数据库

2. 承担临床试验PK/PD分析工作,包括群体药代动力学、暴露-反应等模型的建立、以及模型模拟等

3. 学习掌握常用分析工具(R、NONMEN等)和分析技术

4. 熟悉SOP、学习GCP、ICH、FDA等相关法规及相关的医学专业知识

转化PK/PD分析方向

1. 负责整理转化医学分析数据库,包括临床前药理、毒理等数据

2. 进行临床前种属到人的PK/PD转化分析工作

3. 学习掌握常用分析工具(R、GastroPlus、NONMEN等)和分析技术

4. 熟悉SOP、学习GCP、ICH、FDA等相关法规及相关的医学专业知识

荟萃PK/PD分析方向

1. 负责文献检索和整理

2. 完成基于模型的荟萃分析(MBMA)以及meta分析工作

3. 学习掌握常用分析工具(Endnote、xyscan、R和NONMEN等)和分析技术

4. 熟悉SOP、学习GCP、ICH、FDA等相关法规及相关的医学专业知识

要求:硕士及以上学历,临床医学/药理学相关专业;熟练掌握文献检索工作,较好的英文文献阅读能力和学习能力。



生物统计师(工作地:上海)

1. 参加临床试验方案设计,负责统计设计相关内容撰写,含样本量估算等

2. 撰写统计分析计划(SAP)

3. 撰写数据审核报告(盲态审核)报告

4. 撰写统计分析报告(SAR)

要求:硕士及以上学历,医学或卫生统计学相关专业;熟悉SAS、R软件;有较强英文文献阅读和书写能力;熟悉常用医学统计方法。



程序员(工作地:上海/合肥)

1. 根据项目要求完成EDC、IWRS、OA系统设计、开发、测试

2. 详细深入的掌握所承担项目的需求分析和设计报告

3. 详细记录用户的需求,结合自身所掌握的编程技术,提出初步解决方案,编写技术文档

4. 负责程序模块的安装及测试,并记录测试结果

5. 经常了解用户意见和需求,设计完成系统性能优化方案或技术改进方案

要求:本科及以上学历,计算机及相关专业;有Java编程基础,熟悉Java开发环境、工具和各种设计模式,对Java面向对象软件结构有深入理解以及很强的应用能力;具有清晰的逻辑思维,良好的沟通协调能力和语言表达能力等等。



Python 模型算法工程师(沪,3人)

1. 根据项目要求完成软件模型算法模块设计、开发、测试

2. 独立进行模型算法的技术探索和研究,阅读相关的专业论文及专著

3. 结合自身所掌握的编程技术,提出初步解决方案,编写技术文档

4. 参与团队建设,对团队和其他成员提供培训和技术支持

5. 具有项目开发经验优先

要求: 统计、数学与计算科学、机器学习及相关专业研究生以上学历;数学基础扎实,熟悉统计理论、概率论、微积分、线性代数、数值计算、优化;熟练掌握Python,熟悉 SciPy、NumPy、Pandas 等 Python 下常用数据科学框架; 具有清晰的逻辑思维,良好的沟通协调能力和语言表达能力;工作积极主动,学习能力强。



PV专员(工作地:上海/合肥)

1. 根据项目要求按时接收、分类、审核并处理不同来源的数据。PV数据库中进行数据录入、编码相关的医学术语、撰写相关描述信息、并提出事件相关的质疑,进行质量控制、协助事件一致性确认、推动事件关闭、协调翻译

2. 负责撰写产品定期安全性更新报告(PSUR)及不定期的特别报告

3. 维护与更新公司药物警戒相关工作流程及规范,如标准操作规程(SOP)、工作指南、药物安全系统操作指南等

4. 维护并参与公司安全性数据库的运行、开发,确保公司的安全性数据库符合业务、监管法规要求

5. 有经验者优先

要求:本科及以上学历,医学、药学、流行病学等相关专业;英语六级,书面和口语熟练;了解相关药物安全性监管要求,包括《药品管理法》、《新药审批办法》、ICH-GCP等。



商务专员(工作地:上海)

1. 负责制作并跟踪项目技术服务内容和预算

2. 按照客户要求协调并完成问卷、报价、竞标会议等工作,和客户就报价、合同进行 协商,推动项目的成功签署

3. 协助进行企业形象宣传活动,包括公司网站维护、宣传册制作、微信公众平台维护、产品推广与培训、会议组织与策划以及相关业务推广工作

要求:本科及以上学历,具有医药背景的相关专业;了解制药行业国内外临床试验相关法律法规、政策法规;善于与人沟通,具备优秀的表达及商务谈判能力,熟练掌握office等办公软件。



福利待遇:

五险一金(含补充公积金)、每年晋职调薪、双休、带薪年假、国家法定节假日、超长春节假期、年终绩效奖金、节日礼金、健康体检、团建经费、高温补贴等。


联系方式:

联系人:徐女士

联系电话:021-20228630*681/18360900735

联系邮箱:hr@

联系地址:上海市浦东新区祖冲之路2277弄世和商务中心1号楼501室(沪)

         北京市丰台区南三环马家堡西路15号时代风帆大厦二区2209室(京)

         合肥市高新区创新大道与彩虹路交叉口创新国际B座1902

网址:ww***net[点击查看]

申请说明:博之音&博佳(北京博之音科技有限公司、上海博佳医药科技有限公司)目前三地分布,分别是北京、上海和合肥,主要从事数据管理及统计分析、系统研发,三地一体经营,希望招聘贵校优秀毕业生及实习生!


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