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[上海]北京嘉林药业股份有限公司

专业1:药学
专业2:制药工程
职能类别:药品生产/质量管理

岗位职责:

1.负责相关物料和产品的检验工作, 对检验时效和质量负责;

2.负责按时完成相关记录和报告,应完整、真实、正确;

3.完成工艺验证、设备验证、清洁验证的检验工作;

4.按规定的周期对洁净区悬浮粒子和微生物数进行监测。按规定的周期检验纯化水,并承担纯化水系统验证的检验工作;

5.微生物限度检验,培养基的配制、分装及适用性检查,菌种的传代、保管和灭活,方法适用性试验;

6.一般仪器的维护保养和化学试剂的配制。

7.负责建立公司质量环境管理体系,编制并修订体系文件及流程;

8.拟定验证计划,并严格按照计划实施验证;

9.记录验证过程中出现的问题及数据,保证记录真实有效。对验证结果做出正确的评判,形成验证报告;

10.按生产工艺质量控制点检查工艺参数的符合性;

11.检查工艺卫生、生产现场清洁及清场情况、状态标识并发放合格证和生产许可证;

12.对可能影响生产质量的严重违规行为,在责令其停止生产和改正的同时,报告上级进一步处理;

13.负责车间产品的质量回顾分析信息收集;

14.负责审核物料供应商资质,严禁不合格物料入厂;

15.检查卫生环境、状态标识、设施,合格后发放合格证和生产许可证。

任职要求:

1.硕士学历应届毕业生;

2.专业:中药学,制药工程,生物制药,药学等相关专业;

3.熟练使用相关办公软件,具有较强的思维逻辑和沟通能力。


公司名称:北京嘉林药业股份有限公司
公司类型:民营公司
公司介绍:
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