[杭州]浙江华贝药业有限责任公司

发布时间： 2021-05-16 工作地点： 其它 职位类型： 全职 来源： 前程无忧(51JOB)

职位： QA经理

职能类别:药品生产/质量管理
岗位职责：
1. 负责GMP相关文件的起草、审核和批准；
2. 负责质量管理体系文件和质量记录的收集、整理、保管、归档等管理；
3. 负责受控记录的监督和检查；
4. 负责批生产记录、检验记录的审核、装订与归档等工作；
5. 负责审核成品出货放行；
6. 监督检查清场工作，签发清场合格证；
7. 参与有关质量问题及偏差的调查工作；
8. 参与内审和自检工作的组织、管理和合规性评价活动，参与有关质量问题及偏差的调查工作。
任职要求：
1. 本科及以上学历，有5年以上生产型药企QA工作经验，药学及相关专业优先；
2. 具备液相经验，能对液相系统的数据完整性进行审计，具备官方数据完整性审计经验者优先；
3. 具有较强的沟通能力、学习能力，工作认真负责，积极主动。