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[上海]上海君实生物工程有限公司

职能类别:大学/大专应届毕业生

岗位职责:
1、依据公司战略和项目引进计划,执行外部公司引进或公司内部单抗药品项目的技术转移工作
2、协助上级制定技术转移项目计划,协调技术转出方、技术转入方进行差异分析和风险评估、制定技术转移方案,组织技术交流会议沟通总结技术转移过程出现的问题,统计工艺数据,撰写技术转移报告 
3、撰写单抗药物生产工艺规程、批生产记录,对生产操作人员进行培训,对生产操作进行技术支持
4、查阅中英文技术文献,设计试验方案,执行生产试验,为技术转移、工艺放大、偏差调查、工艺验证等工作提供数据支持
5、负责生产批记录的审核、工艺数据的摘录,运用统计学软件对数据进行总结和趋势分析,为年度产品回顾、持续工艺验证提供数据支持
6、负责技术转移、生产试验、生产计划相关标准操作规程文件的编写和维护
7、检索及翻译国内外最新的法规、技术指南、文献
8、完成上级交办的其它工作。

公司名称:上海君实生物工程有限公司
公司类型:民营公司
公司介绍:
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