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[北京]昭衍(苏州)新药研究中心有限公司

专业1:药学
专业2:生物医学
职能类别:临床监查员
岗位职责:
1、参与临床试验中心的筛选、试验预算及合同的谈判、伦理及注册资料提交、CRF表设计、研究者会议组织等前期准备工作;
2、遵照研究方案、GCP及公司SOP要求,启动、监查和结束临床试验;
3、负责所辖区域的参研中心,按计划完成筹备、启动、建档、入组、访视、药品资料的发放和管理、数据的溯源,确保资料的完整和试验的质量。
任职要求:
1、本科以上学历,医学、药学等相关专业;
2、英语4级,听说读写熟练,熟练应用office软件,熟悉网络工具的各种应用。
公司名称:昭衍(苏州)新药研究中心有限公司
公司类型:民营公司
公司介绍:昭衍新药(股票代码:603127_SH/6127_HK),
成立于1995年,是专业化的药物研发服务外包企业(CRO),总部位于北京,在北京、苏州、重庆、广州、无锡、梧州、南宁、西双版纳、上海、美国加州及波士顿设有子公司,目前已经拥有超过2500人的专业技术团队。昭衍新药建立有符合国际规范的质量管理体系(CNAS/ILAC-MRA认证),具备中国NMPA、美国FDA、OECD、韩国MFDS、日本PMDA的GLP资质以及国际AAALAC(动物福利)认证资质,评价资料满足全球药品注册要求。可以向客户提供非临床药理毒理学研究及评价,特别是非临床安全性评价,临床试验及药物警戒等一站式服务;还可以提供兽药、农药及医疗器械评价等服务项目。
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