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[北京]昭衍(苏州)新药研究中心有限公司

专业1:生物医学
职能类别:医疗器械生产/质量管理
岗位职责:
1、参与建立健全公司质量管理体系,并确保体系的有效运行;
2、协助各部门完成其相关管理制度和SOP的建立及改进,确保其可操作性和合规性,并对相关文件进行管理;
3、定期对公司各部门开展审计工作,监督各部门工作的合规性,并撰写CAPA记录,督促相关部门完成整改,直至CAPA关闭;
4、参与供应商的审计工作,并撰写审计报告,监督供应商各项工作的合规性。
任职要求:
1、本科及以上,医药及相关专业优先;
2、具备较强的沟通协调能力、学习能力。
公司名称:昭衍(苏州)新药研究中心有限公司
公司类型:民营公司
公司介绍:昭衍新药(股票代码:603127_SH/6127_HK),
成立于1995年,是专业化的药物研发服务外包企业(CRO),总部位于北京,在北京、苏州、重庆、广州、无锡、梧州、南宁、西双版纳、上海、美国加州及波士顿设有子公司,目前已经拥有超过2500人的专业技术团队。昭衍新药建立有符合国际规范的质量管理体系(CNAS/ILAC-MRA认证),具备中国NMPA、美国FDA、OECD、韩国MFDS、日本PMDA的GLP资质以及国际AAALAC(动物福利)认证资质,评价资料满足全球药品注册要求。可以向客户提供非临床药理毒理学研究及评价,特别是非临床安全性评价,临床试验及药物警戒等一站式服务;还可以提供兽药、农药及医疗器械评价等服务项目。
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