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[北京]昭衍(苏州)新药研究中心有限公司

专业1:生物科学
专业2:药物化学
职能类别:药物分析研究员
岗位职责:
1、 通过跟踪前沿分析检测技术,解决CMC体系中通用的高级结构分析共性技术难题,构建系统能力,包括但不限于: 建立抗体及重组蛋白药物高级结构表征技术平台; 建立基因治疗、细胞治疗药物高级结构表征技术平台;
2. 方法开发及样品检测: 支持生物药(抗体、重组蛋白、基因治疗药物)质量研究工艺开发、处方开发、稳定性研究过程中的高级结构分析,包括热力学稳定性(DSC、Uncle)、蛋白二级、三级结构(CD、FTIR、拉曼光谱、UV光谱、荧光光谱)、颗粒分析(FLowCam、异物鉴定、NTA)等;
3、指导方案设计并监督课题实施,保障所负责课题有序进行;
4、与相关部门联动,跨部门提供质量分析、结构表征高难度项目的解决方案,集中力量技术攻关,按要求向业务部门转移相应的检测方法、或提供检测报告;
5、确保研究过程中实验记录规范,符合法规要求。
任职要求:
1、硕士及以上学历,,结构生物学、分析化学、生物学或相关专业
2、有结构生物学分析经验者优先考虑;
3、良好的计算机应用能力及优秀的英语阅读理解能力。
公司名称:昭衍(苏州)新药研究中心有限公司
公司类型:民营公司
公司介绍:昭衍新药(股票代码:603127_SH/6127_HK),
成立于1995年,是专业化的药物研发服务外包企业(CRO),总部位于北京,在北京、苏州、重庆、广州、无锡、梧州、南宁、西双版纳、上海、美国加州及波士顿设有子公司,目前已经拥有超过2500人的专业技术团队。昭衍新药建立有符合国际规范的质量管理体系(CNAS/ILAC-MRA认证),具备中国NMPA、美国FDA、OECD、韩国MFDS、日本PMDA的GLP资质以及国际AAALAC(动物福利)认证资质,评价资料满足全球药品注册要求。可以向客户提供非临床药理毒理学研究及评价,特别是非临床安全性评价,临床试验及药物警戒等一站式服务;还可以提供兽药、农药及医疗器械评价等服务项目。
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