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[北京]昭衍(苏州)新药研究中心有限公司

专业1:生物医学
职能类别:药物分析研究员
岗位职责
1、按照实验方案,进行样品活性或体外活性的检测,支持生产工艺开发及产品质量评估;
2、负责活性分析方法及其他体外活性研究方法的开发和优化:包括但不限于各种ELISA实验技术、MSD、细胞因子检测等技术;
3、根据药典要求,负责活性相关的分析方法验证、验证及转移,包括方法验证方案、验证报告、转移方案和转移报告的撰写与审核;
4、 按照公司内部标准操作规程,负责分管领域相应的记录(包括电子实验记录)的数据完整性;
5、 配合QC完成中控放行样品检测, 负责委托方的分子生物学相关的分析检测服务。
任职要求
1、硕士以上学历,生物化学与分子生物学、细胞生物学、微生物学、植物分子生物学、生物学等相关专业;
2、操作过活性分析实验优先考虑。
公司名称:昭衍(苏州)新药研究中心有限公司
公司类型:民营公司
公司介绍:昭衍新药(股票代码:603127_SH/6127_HK),
成立于1995年,是专业化的药物研发服务外包企业(CRO),总部位于北京,在北京、苏州、重庆、广州、无锡、梧州、南宁、西双版纳、上海、美国加州及波士顿设有子公司,目前已经拥有超过2500人的专业技术团队。昭衍新药建立有符合国际规范的质量管理体系(CNAS/ILAC-MRA认证),具备中国NMPA、美国FDA、OECD、韩国MFDS、日本PMDA的GLP资质以及国际AAALAC(动物福利)认证资质,评价资料满足全球药品注册要求。可以向客户提供非临床药理毒理学研究及评价,特别是非临床安全性评价,临床试验及药物警戒等一站式服务;还可以提供兽药、农药及医疗器械评价等服务项目。
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