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[北京]昭衍(苏州)新药研究中心有限公司

专业1:化学生物学
专业2:药物分析
职能类别:药物分析研究员
岗位职责
1、 负责色谱分析方法的检测,主要包括SEC、Titer、WCX等;
2、 根据药典要求,负责色谱分析方法预验证、验证及转移,包括方法验证方案、验证报告、转移方案和转移报告的撰写;
3、 支持工艺开发及处方开发样品检测,根据SOP要求撰写及审核实验记录本;
4、 按照公司内部标准操作规程,负责分管领域相应的记录(包括电子实验记录)的数据完整性;
5、 负责委托方的色谱分析检测服务; 接待客户审计和官方检查:根据实验室验证要求和审计需求进行检查的准备。
任职要求
1、硕士以上学历,分析化学、药物分析、生物化学、生物学等相关专业;
2、具备液相色谱操作经验优先考虑。
公司名称:昭衍(苏州)新药研究中心有限公司
公司类型:民营公司
公司介绍:昭衍新药(股票代码:603127_SH/6127_HK),
成立于1995年,是专业化的药物研发服务外包企业(CRO),总部位于北京,在北京、苏州、重庆、广州、无锡、梧州、南宁、西双版纳、上海、美国加州及波士顿设有子公司,目前已经拥有超过2500人的专业技术团队。昭衍新药建立有符合国际规范的质量管理体系(CNAS/ILAC-MRA认证),具备中国NMPA、美国FDA、OECD、韩国MFDS、日本PMDA的GLP资质以及国际AAALAC(动物福利)认证资质,评价资料满足全球药品注册要求。可以向客户提供非临床药理毒理学研究及评价,特别是非临床安全性评价,临床试验及药物警戒等一站式服务;还可以提供兽药、农药及医疗器械评价等服务项目。
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