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[长沙]湖南达嘉维康医药有限公司

职能类别:其他
岗位职责:
1、负责撰写稽查相关的SOP及内容更新,并组织培训。
2、负责对临床试验项目进行稽查,包括研究机构和公司内部文件,发现问题并给予建议,确保临床试验按照试验方案、ICH-GCP、SOP及相关法规操作。
3、协助稽查负责人制定项目稽查计划及方案,并组织实施。
4、稽查工作完成后及时提交稽查报告。
5、定期总结临床稽查问题,及时向稽查负责人汇报,组织培训讨论。
岗位要求:
1、临床医学、药学、护理等相关专业,本科及以上学历。
2、有临床稽查工作经验或2年以上监查员工作经验。
3、熟悉GCP、ICH-GCP和药物临床研究相关的法律法规。
4、学习能力强、善于沟通、口头表达能力强、有较强的书面文字撰写能力。
5、工作责任心强、严谨细致有耐心,善于发现问题;能适应经常出差。
公司名称:湖南达嘉维康医药有限公司
公司类型:民营公司
公司介绍:
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