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[上海]上海腾瑞制药有限公司

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上海腾瑞制药有限公司

2021年11月18日  

    温州医科大学招聘单位需求信息表

 

单位名称

 上海腾瑞制药股份有限公司

单位地址

 上海市奉贤区四团镇新四平公路1236弄151号

联系人

赵冬梅 

联系电话

13166297232 

电子邮件

  zhaodongmei@         微信:meizi017

单位简介

    上海腾瑞制药股份有限公司成立于2010年,在上海拥有两家现代化医药制造基地,是一家专注于出品生物药、原料药和化药的上海市高新企业,并已初步构建药品药品研发、生产、营销等领域的医药全产业链。上海腾瑞制药股份有限公司目前拥有国家药品批准文号73个,拥有2个为国家一类生物制剂,分别是“注射用重组巴曲酶”和“外用重组人酸性成纤维细胞生长因子”,并已获得13项全球及国家专利授权,推进了民族工业自主创新能力的发展。

“外用重组人酸性成纤维细胞生长因子(商品名:艾夫吉夫)”是促进伤口愈合的治疗药物,是中国原研、国家医保乙类,已获批的外用重组人酸性成纤维细胞生长因子类的生物制剂药物。

    "注射用重组巴曲酶”是重组血凝酶制剂,是采用基因工程技术研发的新型血凝酶药物,已荣获中、美、澳、英、德、法多国发明专利授权。2016年9月,获得国家食品药品监督管理局(CFDA)III期临床批件,现已进入III期临床试验。

    展望未来,上海腾瑞制药股份有限公司将立足于中国市场,夯实主业、积极开拓进取,同时借助金融力量实现境内外并购联动走向国际,成为医药健康领域的领跑者。

招聘职位一

职位名称

生物生产技术实习生      

需求人数

4 

薪资待遇

面议 

工作内容

1. 负责生物制品车间批生产记录的收集、整理、审核并及时上交,检查原始记录规范填写的执行。并配合生产、质量部门对记录的复核工作。

2. 负责组织实施 GMP ,保证生产过程的工艺查证或关键控制点及时检查并达到标准要求。

3. 负责协助车间主任实施车间的 GMP 自检工作。

4. 负责原液 / 制剂区域人员的绩效考核(工艺质量方面)

5. 协助生物制品车间生产偏差的调查分析、提出处理措施。

6. 协助文件管理工作,建立规范的文件系统,并监督文件系统在本车间的实施,保证一切生产行为有章可循。

7. 完成上级交办的其它工作。 

任职要求

药学、生物学、相关专业专科及以上学历 

招聘职位二

职位名称

 质量控制QC实习生

需求人数

2 

薪资待遇

面议 

工作内容

 1. 负责、原料、辅料、包材、工艺用水、成品的理化、微生物限度、生化、无菌、效价、残留等项目检验。

2. 负责检验用阳性菌的复苏、传代、培养保管等工作。

3. 参与实施其他各类工艺验证与清洁验证中的微生物检测项目。

4. 负责洁净区的日常温湿度的记录以及清洁、维护、环境监测等。

5. 按照 GMP 规范,即时填写检验记录以及辅助记录。

6. 参与产品稳定性考察的检验;配合进行相关方法学、仪器设备验证检验。

7. 负责检验用相关的试剂、试液、限度用标准溶液、 pH 标准缓冲液、培养基的配制及保管等。

8. 坚持实事求是的原则,即时汇报检验过程中出现的 OOS 、偏差等。

9. 负责实验用仪器的日常校正、使用、维护与清洁,并及时填写相关记录。

10. 负责本岗位检验用试剂、培养基、耗材等物料统计申购、接收、使用。

11. 参加各项法规及专业技能方面的培训。

12. 负责领导交办的其他工作。 

任职要求

药学、生物学、相关专业专科及以上学历

招聘职位三

职位名称

 质量保证QA实习生

需求人数

2 

薪资待遇

面试 

工作内容

1. 检查、监督各车间 GMP 、 SOP 、工艺规程等质量文件的执行情况。

2. 审核批生产记录,并对产品进行年度质量回顾、评价。

3. 起草(或修订)生产现场各类检查 SOP ,审核批生产记录。

4. 负责对原辅料、包装材料、中间品等的放行,成品的放行审核。

5. 与供货商协调或处理由于物料因素引起的异常状况。

6. 对生产现场偏差及时发现、上报并进行处理,对执行情况进行跟进。

7. 了解 车间的各项变更控制和验证项目,并协助完成 。负责 车间进行的各种验证项目的验证取样工作。

8. 按照工艺规程控制要求及时抽取生产现场的样品用于中间过程控制,对实施产品年度取样计划中取样工作的落实负责。

9. 根据产品生产工艺、生产现场质量监控情况和 QC 的中间产品报告单等进行车间中间体半成品的放行。

10. 协调生产部对产品生产交货期的要求。

11. 完成生产现场技术经济指标的审核。

12. 必要时对委托加工产品进行现场质量审计。

13. 处理产品质量问题、用户投诉等。

14. 负责批生产记录的审核,审核后交 QA 负责人终审。

15. 负责组织完成车间环境的监测工作。

16. 参与企业 GMP 自检工作。

任职要求

药学、生物学、相关专业专科及以上学历

招聘职位四

职位名称

 研究助理实习生

需求人数

2 

薪资待遇

面议 

工作内容

1. 负责公司在研生物产品的发酵工艺研究与验证;

2. 负责公司引进中生物产品的发酵工艺等技术审核,制定工艺规程,批生产记录以及与GMP相关的SOP文件;

3. 负责公司引进中生物产品的发酵技术转移,完成相关工艺验证以及设备验证;

4. 负责公司现有生物产品发酵流程的优化与改进;

5. 负责公司现有生物产品生产技术支持,包括但不限于原辅料、工艺设备及其参数等变更,偏差调查、CAPA制定与实施,生产技术问题解决等;

6. 负责生物制剂工艺委托研究时与委托研究单位的沟通、协调与进程监控;

任职要求

药学、生物学、相关专业本科及以上学历

 

 

 

 

福利待遇:

免费提供住宿、五险一金、商业保险、定期体检、定向培养、人才落户、团建、生日福利、节日福利、带薪年休假

 

联系方式:

赵老师

上海市奉贤区四团镇新四平公路1236弄151号

Mob: +86-13166297232

E-mail: zhaodongmei@

Web:ww***com[点击查看]

微信:meizi017

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