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[上海]上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

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早期上游工艺开发研究员

  发布时间:2021-09-26

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

单位行业:卫生和社会工作

单位性质:全职

单位规模:500人以上

公司简介:
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称复宏汉霖)由上海复星医药(集团)与美国科学家团队于2009年12月合资组建,公司主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新单抗的研发及产业化。公司注册资金为3.9亿人民币,目前累计投入约8亿多人民币用于单抗药物的前期研发。 目前复宏汉霖正在开发的产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域,公司研发团队核心人员具有国外大型医药企业多个单抗药物的前期研发以及单抗药物产业化经验。公司以全球联动整合创新为产品开发理念,在中国上海、美国加州和台北均设有研发实验室,配备了单抗药物前期研发所需的符合国际化标准的各项仪器设备,其中上海实验室总面积约4,300㎡,现已完成单克隆抗体药物开发平台的建设。 复宏汉霖总部位于上海市漕河泾高新技术开发区,公司按照国际GMP标准,采用一次性生物反应器等国际先进的设备,于2015年底完成了国内领先、国际先进的抗体药物中试以及产业化生产基地的建设。截至目前,公司团队已完成8个产品、13项适应症IND申报的高效研发,位于国内同行业领先地位。其中6 个产品已经全部获得CFDA的11项适应症的临床批件。其中,复宏汉霖的首个产品--HLX01(重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液)的非霍奇金淋巴瘤适用症已于2017年10月获得国家食药监总局颁发的《药品注册申请受理通知书》,这也是国内第一个获得注册申请受理的单抗生物类似药;HLX01的第二个适应症类风湿关节炎也已处于临床I期研究阶段。复宏汉霖研发的第二个品种--HLX02“重组抗HER2人源化单克隆抗体”的乳腺癌适应症,以及第三个品种HLX03“重组抗TNFα全人单克隆抗体”的银屑病适应症目前均处于III期临床研究阶段;第四个品种HLX04“重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液” 的结直肠癌适应症处于临床I期研究阶段。值得瞩目的是,复宏汉霖的第一个创新型生物改良型单抗HLX07已获三地(中国大陆、中国台湾和美国)临床批件,成功实现了国际化战略,目前,已在台湾开展临床I期研究。

职位信息

发布日期: 2021-09-26 工作地点: 上海上海市 招聘人数: 不限
学历要求: 硕士以上 薪资范围: 10000以上 截止时间: 2022-06-30
专业要求: 不限制专业

职位类别:工程技术人员

职位类型:全职

邮箱地址:Jie_Yu1@

职位描述:

岗位职责

1. 参与摇瓶及小规模反应器细胞培养工艺优化;

2. 参与细胞株开发工作及原始细胞库构建;

3. 参与公司内部及外部的上游工艺技术转移及工艺放大;

4. 为中试放大生产提供技术支持;

5. 参与研发报告,IND申报资料相关内容的撰写,并支持现场核查;

6. 参与上游工艺技术平台建设

7. 参与实验室平台管理工作,包括但不限于SOP、实验记录及报告等文件体系的书写及管理;仪器设备的管理与维护、对本部门员工进行技术培训等。

岗位要求

硕士以上相关专业,如生物工程/生物技术/生物制药或相关专业

有发酵或细胞培养经验。有哺乳动物细胞培养相关经验或者有生产放大经验者优先;

熟悉细胞培养相关知识与技术,良好的专业英文读写能力,熟悉Office等办公软件。

动手能力强且有良好的实验习惯;有较强的总结及分析能力,擅于解决工艺开发中遇到的复杂问题;具有良好的团队合作精神;为人正直,诚实守信,认真负责,积极上进,善于沟通;。

英语CET4及以上,具有良好的英语听说读写能力。

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