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[上海]上海臻格生物技术有限公司

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上海臻格生物技术有限公司2022秋季校园招聘
发布时间:2021-09-08

上海臻格生物技术有限公司(以下简称“臻格生物”)成立于2017年,是一家注册于中国(上海)自由贸易试验区临港新片区的国家级高新技术企业。臻格生物在上海周浦国际医学园区、美国马里兰州设有研发中心,在上海临港生命蓝湾拥有cGMP中试和商业生产基地。现有cGMP生产线200L和500L,至2022年初总生产线能力可达到22000L以上(3X2000L和3X5000L)。

 

臻格生物的核心业务为大分子生物药CDMO服务、哺乳动物细胞培养基开发及生产等,具体包括:

l  大分子药物成药性分析

l  细胞株开发

l  工艺开发与优化

l  中试生产

l  临床样品生产和商业化生产服务

l  工艺表征与验证研究

l  分析服务

l  培养基配方开发

l  培养基商业化生产

l  大分子药物的CMC临床申报总包

l  臻格生物将通过从临床前研究到商业化生产的一体化CDMO服务和国产化定制细胞培养基产品,助推和加速国内外药企的大分子生物药物的研发和产业化进程。

 

臻格生物具有一支拥有大分子药物研发、生产、质量保证和控制、分析服务、国内外注册等方面丰富经验的专业团队,从公司成立以来员工总数每年倍增,目前已达400 人,来自海外的资深技术管理团队已在中国深耕多年,创造了多个中国第一,同时公司也聚集和形成了一批拥有10年以上在生物药领域研发和生产的技术中坚力量。

 

公司首席执行官:陈建新,清华大学化工系应用化学本科、中科院过程所生化工程硕士,在中国科学院攻读硕士后留所工作。后赴美在麻省理工学院、哈佛大学做访问学者。20年以上大规模动物细胞培养技术开发、生物医药研究、项目管理的经验。曾任中科院过程所项目组长、麻省理工/哈佛大学访问学者、美国Xencor/阿斯利康科学家和研发工程师、上海复宏汉霖研发总监、浙江特瑞思药业共同创始人、上海德思特力生物技术有限公司创始人/CEO等职位。

 

通过A、B轮融资,臻格生物累计融资金额将达到1.25亿美元。B轮融资后,臻格生物所得资金将用于临港新片区商业化生产基地建设,该基地含多条GMP标准2000L、5000L及 500L灌流商业化原液生产线和成品灌装线等,占地45.8亩。此外,臻格生物与上海晧元医药还联手打造了臻皓生物抗体偶联药物(ADC)CDMO平台,当下,臻皓生物在临港智造园六期已经投入1个多亿元建设的6500平米研发GMP生产一体化服务平台,将于2021年底投产。

因业务需要,现面向2022年应届生诚招以下岗位:

 

周浦研发

 

一、研发-细胞株构建方向 (CLD)

招聘人数:9人

岗位描述:

1、负责从蛋白序列到重组细胞株建立各个工艺环节的操作,项目时间节点的控制;

2、负责重组基因操作或动物细胞基因重组操作;

3、负责重组细胞单克隆操作及细胞库的建立;

4、负责项目推进过程中问题的分析和方案制定;

5、完成实验方案的撰写,及时准确记录实验数据;

6、完成细胞株构建报告的撰写和审核。

任职要求:

1、生物工程、生物技术、分子生物学、细胞生物学、生物化工、制药等专业;专科以上学历;

2、具有动物细胞基因重组工作经验优先;

3、具有生物学检测工作经验优先;

4、熟练使用office办公软件,英语熟练,有一定文献查阅能力;

5、具备较高科学实验素养,踏实认真,热衷团队合作,较好的沟通表达能力。

 

二、研发-分子构建方向(CLD)

招聘人数:9人

岗位描述:

1、负责动物细胞表达重组质粒构建的全流程工作;

2、负责合成外源基因向重组载体的克隆、基因库的建立,基因抽提;

3、负责重组基因测序结果分析;

4、负责重组质粒构建报告的撰写、修订、签批;

5、负责分子构建实验室日常维护。

任职要求:

1、分子生物学、细胞生物学、生物化学、生物技术、生物制药等生物相关专业;专科及以上学历;

2、具有分子生物学相关工作经验者优先;

3、熟练使用office办公软件;

4、具备较高科学实验素养,踏实认真,热衷团队合作,较好的沟通表达能力。

 

三、研发-上游工艺开发方向(UPD)

招聘人数:22人

岗位描述:

1、负责细胞培养工艺开发及生产工作,包括培养基筛选、摇瓶培养工艺优化、生物反应器培养工艺优化、放大及生产;

2、参与实施项目工艺设计、制定试验方案;

3、按照要求整理和记录实验数据,撰写项目报告;

4、负责实验室相关仪器的维护和管理;

5、积极参与细胞培养平台的开发建设。

任职要求:

1、生物学、动物医学、生物化工、制药等专业背景;专科以上学历;

2、具备一定的细胞生物学知识,有无菌操作、细胞培养等经验者可优先考虑;

3、熟悉生物实验室常用设备、实验操作规范和实验安全预防措施;

4、具有良好的实验执行能力及计划性,能客观分析实验数据结果;

5、英语读写能力良好,具备文献检索和阅读的能力,能熟练使用办公电脑软件;

6、有较强的工作热情和责任心、良好的表达能力及团队协作能力。

 

四、研发-培养基开发方向(UPD)

招聘人数:5人

岗位描述:

1、负责公司平台培养基的开发与优化;

2、根据客户需求及其细胞株和产品的特性,开发定制化培养基,完成细胞培养工艺特性的确认;

3、与培养基生产部门对接,完成每个商业化生产批次培养基干粉的细胞培养工艺特性确认;4、按照要求整理和记录实验数据,撰写开发报告;

5、负责实验室相关仪器的维护和管理。

任职要求:

1、生物学、动物医学、生物化工、制药等专业背景;专科以上学历;

2、具备一定的细胞生物学知识,有无菌操作、细胞培养和高分辨质谱操作等经验者可优先考虑;

3、具有一定的DoE实验设计与分析能力,熟悉JMP/Minitab等相关软件的原理和应用可优先考虑;

4、熟悉生物实验室常用设备、实验操作规范和实验安全预防措施;

5、具有良好的实验执行能力及计划性,能客观分析实验数据结果;

6、英语读写能力良好,具备文献检索和阅读的能力,能熟练使用办公电脑软件;

7、 有较强的工作热情和责任心、良好的表达能力及团队协作能力。

 

五、研发-活性分析方向(AS)

招聘人数:4人

岗位描述:

1、负责生物活性方法(包括ELISA、cell-based assay等)、生物残留和安全性分析检测(包括残留HCP、残留DNA、残留Protein A)等分析方法的开发、优化、验证与转移,撰写并修订相关文件,以支持项目进度;

2、负责新技术/仪器的评估和应用;

3、制定并执行用于IND和BLA申报的单克隆抗体特征分析方案,主要包括通过结构和降解通路特性及稳定性相关研究,为剂型开发提供支持;

4、具有跨部门沟通能力,有效跟进及沟通项目进度;

5、分析和解决实验中遇到异常问题,及时整理分析数据,以支持项目进度;

6、能够主动承担多种职责,具有良好的决策能力。

任职要求:

1、本科及以上学历;

2、细胞生物学、分子生物学、生物化学、药学、免疫学、生物技术、基础医学等相关专业;

3、有熟悉表达载体的优化构建、转染,Western、ELISA、Cell-based Assay、细胞增殖抑制、凋亡、吞噬、ADCC、CDC、酶活性、流式细胞仪等经验者优先,有统计学知识/数学背景者优先;

4、熟悉cGMP、药典检测、生物药品申报和注册法规者优先;

5、具有文献检索能力,英语优秀,能流利阅读和翻译英文文献;

6、有较强学习新鲜事物的好奇心;

7、具备良好的敬业精神,团队合作精神和沟通协调能力。

 

六、研发-理化分析方向(AS)

招聘人数:6人

岗位描述:

1、在单克隆抗体产品开发项目过程中,负责主导理化分析方法(包括SEC、CEX、cIEF、CE-SDS、MS等)开发、方法验证及方法转移;

2、制定并执行用于IND和BLA申报的单克隆抗体特征分析方案,主要包括通过结构和降解通路特性及稳定性相关研究,为剂型开发提供支持;

3、负责新检测技术的评估和应用;

4、具有跨部门沟通能力,有效跟进及沟通项目进度;

5、积极主动,能够在最小限度监管下有效管理多个项目;

6、能够主动承担多种职责,具有良好的决策能力。

任职要求:

1、生物学、动物医学、生物化工、制药等专业背景;本科及以上学历。

2、分析化学、生物化学、生物物理学、制药化学或相关专业;

3、熟悉cGMP、药典检测、生物药品申报和注册法规者尤佳;

4、熟悉文献查阅,英语优秀,能流利阅读和翻译英文文献;

5、具备良好的敬业精神,团队合作精神和沟通协调能力。

 

七、研发-表征分析方向(AS)

招聘人数:4人

岗位职责:

1、在药物产品开发项目过程中,负责主导分析方法(包括HPLC、CE、LC-MS等)开发、方法确认及方法转移;

2、制定并执行用于IND和BLA申报的单克隆抗体特征分析方案,主要包括通过结构和降解通路特性及稳定性相关研究,为剂型开发提供支持;

3、对HPLC、LC-MS、CE、DLS、DSC等检测手段有深入理解,能独立分析各检测数据,处理异常情况;

4、负责新检测技术的评估和应用;

5、具有跨部门沟通能力,有效跟进及沟通项目进度;

6、积极主动,能够在最小限度监管下有效管理多个项目;

7、能够主动承担多种职责,具有良好的决策能力。

任职要求:

1、生物学、动物医学、生物化工、制药等专业背景;本科及以上学历。

2、分析化学、生物化学、生物物理学、制药化学或相关专业;

3、熟悉cGMP、药典检测、生物药品申报和注册法规者尤佳;

4、熟悉文献查阅,英语优秀,能流利阅读和翻译英文文献;

5、 具备良好的敬业精神,团队合作精神和沟通协调能力。

 

八、研发-生化分析方向(AS)

招聘人数:5人

岗位职责:

1、负责公司ELISA、qPCR、酶活分析平台的大分子药物含量、活性检测和方法开发;

2、参与公司生化创新分析平台的建设;

3、按照公司制定的SOP及方案进行生化分析,规范完成实验记录及报告;

4、参与技术SOP的撰写及分析方案的制定;

5、熟悉酶标仪、qPCR仪等检测仪器。

任职要求:

1、分析化学、生物技术、医学、药学等相关专业本科或以上学历;

2、专业学习成绩优秀,良好的实验动手能力;

3、英语熟练,有一定文献查阅能力;

4、 工作积极主动和责任心强,耐心仔细,积极好学,热爱实验室工作。

 

九、研发-蛋白纯化方向(DP)

招聘人数:24人

岗位职责:

1、负责实验室的日常样品纯化操作和设备使用记录;

2、负责产程下游纯化实验室及车间的清洁和环境维护;

3、协助负责纯化工艺开发和生产。

任职要求:

1、大专,本科学历的优秀的应届毕业生;

2、有较强的实验动手能力和良好的实验习惯;

3、具有良好的团队合作精神,认真负责。

 

十、研发-QA

    招聘人数:5人

岗位职责:

1、工程项目的进度、设备调试进度确认;

2、负责项目建设过程中各材料验收资料收集及现场确认;

3、负责各车间设备进厂后的设备调试结果确认及问题反馈;

4、负责洁净区所有区域的环境监控;

5、负责产品年度回顾关键数据的收集

6、完成上级交办的其他任务。

任职要求:

1、生物工程、制药、化工相关专业,专科以上学历;

2、能熟练使用尘埃粒子计数器、浮游菌采样仪、风速风量检测仪、高效检漏仪等环境监测设备的优先;

3、较强的人际沟通、协调、组织能力以及高度的团队精神,责任心强,开朗、协作、热爱质量管理工作。

 

十一、人力资源实习生

  招聘人数:2人

岗位职责:

1、协助完成招聘工作,包括简历筛选、面试邀约、协调面试等;

2、协助校园招聘,包括学校联络、招聘会组织等日常性工作;

3、整理公司人员信息档案,协助统计相关数据;

4、办理五险一金等日常事务;

5、上级交办的其他工作。

任职要求:

1、统招本科及以上学历,生物,制药,医学和人力资源相关专业优先;

2、 熟练操作office软件,有人力资源相关工作或实习经验优先;

3、具备较强的沟通协调能力,处事严谨认真;

4、有较强的学习能力和意愿,对医疗行业感兴趣;

5、每周出勤三天及以上,实习期持续半年以上优先。

 

临港生产:

 

一、生产-生化分析方向(QC)

    招聘人数:8人

岗位职责:

1、有HCP残留、Protein A残留、DNA残留、结合活性与细胞活性等相关检测经验;

2、可起草仪器设备SOP、检验方法SOP、验证方案与验证报告等文件;

3、熟悉酶标仪、qPCR仪等检测仪器;

4、确保日常行为及操作能够完全按照GMP的要求;

5、负责实验室相关仪器的清洁、维护和保养,并协助QA完成仪器的校验工作;

6、检测过程中出现的偏差、AD/OOS/OOT问题能够及时向上级领导汇报,并完成有关调查;

7、完成上级领导交代的任务。

任职要求:

1、大专或以上学历,医药或生物相关专业,有从事相关工作者优先考虑;

2、有GMP相关经验和知识背景者优先考虑;

3、有良好的行为习惯,抗压能力强,有良好的沟通能力。

 

二、生产-微生物分析方向(QC)

    招聘人数:8人

岗位职责:

1、负责微生物实验室检验相关仪器的管理、及维护工作;

2、负责原辅料、包材、中间产品、成品的微生物限度、细菌内毒素检测;

3、负责微生物实验室和工厂洁净区的HVAC系统、纯水系统、压缩气体系统的验证和日常监测;

4、完成主管交代的其它任务。

任职要求:

1、生物相关专业或经过微生物检测培训的其它专业人员,中专及以上学历;

2、原则性强,具备较好的沟通、协调能力,及抗压能力;

3、较强的组织能力和解决问题能力;

4、良好的计算机技能;

5、具有良好的品德操守和职业道德。

 

三、生产-理化分析方向(QC)

    招聘人数:8人

岗位职责:

1、负责记录操作步骤、检测结果,复核记录,并及时给出检测结果;

2、能够严格按照SOP、原液及成品的质量标准完成理化检测工作;

3、负责实验相关缓冲溶液的配制,正确书写配制记录;

4、确保日常行为及操作能够完全按照GMP的要求;

5、负责实验室相关仪器的清洁、维护和保养,并协助QA完成仪器的校验工作;

6、检测过程中出现的偏差、AD/OOS/OOT问题能够及时向上级领导汇报,并完成有关调查;

7、完成上级领导交代的任务。

任职要求:

1、 大专或以上学历,化学、医药或生物相关专业,有从事相关工作者优先考虑;

2、有GMP相关经验和知识背景者优先考虑;

3、有良好的行为习惯,抗压能力强,有良好的沟通能力。

 

四、生产-原辅料分析方向(QC)

    招聘人数:4人

岗位职责:

1、原辅料,包材测定方法的开发,验证,确认,以及相关样品的检测和放行;

2、对原辅料和包材进行全面分析,包括常规化学和通过内部开发和/或药典测试方法进行的纯度及杂质测试,鉴别测试,以及其它相关的定量分析,物理及化学检测;

3、遵照SOP按时完成各检测样品的取样、原辅料检验项目检验;

4、参与管理相关原辅料及包材测定仪器的采购,验证,校准,及维护,确保仪器能稳定和正常地工作;

5、管理相关测定数据、确保产品及样品测定数据的准确性,完整性和有效性,负责管理相关测定记录及报告;

6、参与培训和指导技术人员的工作;

7、确保在规定的周转时间内进行常规安排的样品测试。

任职要求:

1、药物分析、生物化学、生物制药等相关专业本科或以上学历;

2、了解和/或熟悉中国药典原辅料,包材相关的测试方法;

3、熟悉相关测定方法,如中国药典各项限度检查法、pH 测定、渗透压、红外光谱、拉曼光谱、TOC、电导率等;熟悉相关分析仪器的使用可优先考虑, 如HPLC、GC、TLC、红外光谱、Karl Fisher等;

4、熟悉GMP及相关药事法规,可以合规的进行样品分析、数据管理和报告撰写等工作;

5、认真细致,高效、逻辑性强,有强烈的学习意愿,有责任心和团队意识,有良好的沟通能力、执行能力以及组织协调能力。

 

五、生产-培养基方向(QC)

    招聘人数:2人

岗位职责:

1、 按照SOP要求完成物料领取和生产加工;

2、 完成生产记录的编写与整理;

3、 协助生产相关的SOP编写及更新;

4、 协助工艺流程的技术改进。

任职要求:

1、 生物技术、分子生物学、生化药学等相关专业大专以上学历;

2、 具备生物制药相关背景、掌握检验原理及操作;

3、熟悉GMP法规要求和指导条例;

4、较好的英语阅读及撰写能力,熟练操作使用计算机;

5、有意向在临港地区长期工作和发展。

 

六、生产-体系方向(QC)

    招聘人数:3人

岗位职责:

1、负责实验室现场的分析仪器管理,并协调检验组的仪器使用;

2、制定或协助制定实验室仪器维护、计量、确认/验证等年度计划,并依计划实施,保障仪器正常使用;

3.、参与分析仪器相关的偏差、变更等;

4、负责与分析仪器供应商的沟通,协调仪器的采购、验收、安装、维修和更替/报废;

5、负责实验室分析仪器耗材的管理;

6、维护实验室布局、设施,及时汇报和安排其异常情况处理;

7、参与公司自检与官方审计工作,回答分析仪器相关的问题;

8、汇总实验室分析仪器出现的各类事件,并定期作回顾和评估,并汇报;

9完成上级领导安排的其它工作。

任职要求:

1、生物技术、分子生物学、生化药学等相关专业大专以上学历;

2、具备生物制药相关背景、掌握检验原理及操作;

3、熟悉GMP法规要求和指导条例;

4、较好的英语阅读及撰写能力,熟练操作使用计算机。

5、有意向在临港地区长期工作和发展。

 

七、生产-上游生产方向(PP)

    招聘人数:21人

岗位职责:

1、 于cGMP生产设备中执行所有的操作以生产活性药物成分;

2、中间体/溶剂/缓冲液的准备,细胞培养(细胞解冻,细胞通道,细胞传递,细胞扩增和细胞分离);

3、参与设备选型,与原材料及设备提供商和商业合作伙伴作进一步的交流;

4、参与制订诸如SOP、MBR、验证/资格认证协议类的cGMP文件和FAT/SAT文件;

5、参加cGMP培训并遵循cGMP规则。

任职要求:

1、专科以上学历,生物、药学类专业;

2、具有英文文献查阅能力;

3、有意向长期在临港工作。

 

八、生产-下游生产方向(PP)

    招聘人数:21人

岗位职责:

1、严格按照SOP和批记录进行原液车间蛋白纯化的操作;

2、负责原液车间蛋白的缓冲液配置、初纯、精纯工作;操作蛋白纯化设备如超滤系统、层析系统等;

3、负责记录操作步骤、结果的填写和即时复核工作。

任职要求:

1、生物化学、药学、生物工程等相关专业;专科以上学历;

2、具有蛋白纯化经验者优先;

3、具有英文文献查阅能力。

 

九、生产-工程项目方向(EE)

    招聘人数:20人

岗位职责:

1、完成工艺的物料平衡、工时测算、设备选型等数据计算;

2、配合第三方公司完成项目预评价;

3、配合第三方公司完成相关设备设施的选型、工程设计、工程建设、调试。

任职要求:

1、机械类等相关专业;本科以上学历;

2、熟悉生物培养、提纯、制剂等原料药或制剂工艺者优先。

福利待遇:
目标年薪19个月(16个月保底收入,0~3个月年终绩效奖金)
项目奖金(依据项目执行情况,每季度结算)月综合补贴 550元
应届生过渡住宿补贴600元/月期权激励计划
其他福利有:带薪年假、带薪病假、公司旅行、三节礼金(春节、端午节、中秋节)、生日礼金、婚育札金,免费工作餐等等

 

 

联系我们

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联系地址:上海市浦东新区芙蓉花路500弄27号楼

手机:18667217510

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