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[上海]上海科济制药有限公司

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MSAT生产技术研究员/助理研究员岗位职责:
1  负责CAR T细胞生产技术支持及问题的解决。
2  负责CAR T细胞生产工艺相关的变更及偏差中CAPA的实施跟进。
3  起草和修订CAR T细胞生产工艺相关的各类文件。
4  起草CAR T细胞生产工艺相关的各类方案和报告。
5  负责参与CAR T细胞生产工艺技术转移。
6  为生产提供技术支持和指导。
 

投递简历:kjhr@


单位简介

上海科济制药有限公司(“科济制药”)成立于2017年11月,是科济生物医药(上海)有限公司(“科济生物”)的全资子公司。科济制药位于张江金山生物医药产业园,按照符合FDA、EU cGMP和2010新版GMP标准建设了总建筑面积约7600平方米的CAR-T产品商业化生产基地,于2019年8月落成。

科济制药在建设中即获得了上海市战略新兴产业化项目支持,并获得中国CAR T细胞治疗领域首个药品生产许可证。

科济制药现有员工100余人,本科以上学历员工占80%左右,引进了多名GMP/cGMP经验丰富的高级管理人员,建立了一只拥有丰富的GMP生产、检验和管理经验的产业化团队。公司建立了包括质粒、载体和CAR-T细胞等CAR T细胞产业全链条生产制造、质量控制和质量保证体系。

展望未来,科济制药将坚定CAR-T药品质量标准观念,努力提升企业自主创新能力和高端制造生产能力,积极推动各项CAR-T细胞治疗产品早日上市,为促进细胞免疫治疗产业化和规范化而努力,为实现治愈肿瘤的愿景而奋斗。

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