[上海]上海榕成医疗器械有限公司

公司简介

本公司成立于2010年3月，主要经营商品是骨科用植入材料和人工器官等。目前公司是索娜盟托（进口）产品上海总代理。现在和速诺视（上海）医疗科技有限公司联合开发手持式B超仪等医疗科技新品，故特招聘医疗器械研发工程师和医疗器械质量管理员。

招聘职位

医疗器械研发工程师

职位描述：

1. 负责有源医疗器械产品的原理分析，基于产品工作原理及作用机理确定系统设计指标，并转化为硬件和软件设计指标；

2. 主导产品硬件和软件开发及调试；

3. 负责关键电路模块的设计，包含电源模块、信号发生模块等；

4. 主导产品性能验证及问题分析，审查其他工程师的原理图，PCB、代码等设计文件。

任职要求

1. 应用物理、半导体物理、物理电子学、微电子学与固体电子学等相关专业；微波或电子类相关专业，本科及以上学历；

2. 熟悉电磁场、射频技术相关电子材料与器件特性，具有相关电路的开发、测试经验；

3.有微波、超声、射频相关产品经验者优先

工作职责：

参与医疗器械心产品的设计与开发工作，包括设计以开发输出文件的编制（包括产品图纸、采购明细、原辅材料的钻展与评价、工艺流程的设计、产品标准/技术要求、使用说明书等）

协助产品实现策划和设计转换，确保新开发的产品能顺利转化为上市产品；

按照质量体系的要求，完成新项目中相关开发技术和体系文件的编写

负责对生产车间进行技术指导，协助解决生产工艺问题；

协助医疗器械产品注册环节的技术编写、产品有效性的确认工作，

完成上级领导交予的其他工作。

任职资格：

本科以上学历，机械设计、材料学、电子、自动化、生物医学工程等相关专业；

学习能力强，具有开发文档编写能力；

具有良好的分析问题和解决问题的能力；

勤奋、有责任心，具有良好的沟通能力和合作性；

医疗器械质量管理员

岗位职责：

1、负责到货医疗器械商品的现场质量验收，；

2、负责处理各类验收相关的投诉与查询，做到回复及整改及时，并做好相关记录和上报；

3、负责各仓库的质量管理检查指导和监督；

4、组织医疗器械不良事件的收集与报告，负责医疗器械召回的管理；

5、指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；

6、完成领导布置的其他工作任务

任职资格

1、大专以上学历，医疗器械相关专业者优先；

2、有1年以上医疗器械经营质量工作经验；

3、熟悉医疗器械流通企业质量管理相关法规及工作流程；

4、熟练操作办公管理软件；

5、有较强的文字及口头表达能力，有效的分析、解决问题能力、较好的学习、沟通能力、较强的执行力、责任心。

其他信息

联系人：陈瑞华  

联系电话：021- 52550757

公司地址：上海市长宁区番禺路5号2号楼202室

邮箱：chenrh_the@