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[上海]江苏恒瑞医药股份有限公司

职能类别:生物工程/生物制药

岗位职责:

1.负责审阅统计分析计划,包括统计方法、主要统计程序、定义衍生变量、数据处理原则以及统计表格式样;

2.对统计相关文档,如临床研究方案、统计分析计划、统计分析图表、统计报告、临床研究报告等,进行统计支持;

3.协助样本量计算、临床研究方案和病例报告表(CRF)的评审;

4.准备随机化规范并验证随机化的规范及明细,提供与准备、分发和获取随机化以及揭盲信息等相关活动的支持;

5.就数据库设计向数据管理部门提供建议,并负责关键数据及其质量的审查;

6.调研行业动态、总结相关研究的经验教训并进行解析;


任职要求: 

1.统计学、数学或其他相关数据科学专业背景,博士及以上学历; 

2.生物统计学相关专业博士,至少1年生物医药公司或CRO

3.语言要求:英语听、读能力强;

4.掌握生物统计领域知识;

5.运用统计专业知识解决临床研究的相关问题;

6.熟练使用一种或多种统计分析软件,如SAS, R, S-Plus, MATLAB等;

7.熟悉临床数据交换标准(CDISC)及相关的知识,并能执行相应的数据分析;

8.能独立查阅有关文献资料,撰写各类报告;

9.了解《药品管理法》、《新药审批办法》,熟悉ICH-GCP,熟悉药物研发的全过程、临床试验全过程以及国内外临床研究发展与现状;

10.具有清晰地书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通;

11.具有独立工作能力,但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神;

12.具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作;

13.热爱并看好本行业,有良好的职业道德和奉献精神;

14.熟悉办公软件的应用;

公司名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
公司类型:民营公司
公司介绍:江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,截至2019年底,共有全球员工24000余人,是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商,也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位,建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。2019年,公司实现营业收入232.9亿元,税收24.3亿元,并入选全球制药企业TOP50榜单,位列第47位。

在市场竞争的实践中,恒瑞医药坚持以创新为动力,打造核心竞争力。公司近年来每年投入销售额15%左右的研发资金,2019年累计投入研发资金39亿元,占销售收入的比重达到16.7%。公司在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构,打造了一支3400多人的研发团队,其中包括2000多名博士、硕士及200多名海归人士。近年来,公司先后承担了国家重大专项课题44项,已有6个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市,一批创新药正在临床开发,并有多个创新药在美国开展临床。公司累计申请国内发明专利894项,拥有国内有效授权发明专利201项,欧美日等国外授权专利286项,专有核心技术获得国家科技进步二等奖2项,中国专利金奖1项。

恒瑞医药本着“诚实守信、质量***”的经营原则,抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂市场份额在国内市场名列前茅。目前公司有注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等19个制剂产品在欧美日上市,实现了国产注射剂在欧美日市场的规模化销售。

恒心致远,瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本,创造健康生活”的理念,以建设中国人的跨国制药集团为总体目标,拼搏进取、勇于创新,不断实现企业发展的新跨越和新突破。
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