[上海]上海细胞治疗集团有限公司

上海细胞治疗集团有限公司

6k-8k / 上海 / 专科及以上学历 / 校招

生物技术研究

2021/05/21??? 发布于上海细胞治疗集团有限公司??? 12人浏览???

职位名称：QA/QC专员
职位类别：生物工程师
工作性质：校招
月薪范围：6k-8k
学历要求：专科

工作城市：上海
招聘人数：8 人
招聘单位：上海细胞治疗集团有限公司??
专业要求：生物技术类/生物科学类/生物医学工程类/药学类
晋升路径：无

岗位职责：
1.负责生产用物料信息的核对、放行。
2.负责生产订单审核、批记录汇总审核、最终放行、移交归档。
3.根据SOP要求，检查生产流程所有操作符合性。
4.负责现场记录合规性审查，包括但不限于记录、辅助记录书写规范性、数据完整性、记录格式完整性等要求。
5.参与现场偏差、CAPA、变更调查评估，提出必要意见。
6.负责生产过程、人员、环境取样，完成动态无菌测试和评估。
7.负责对洁净区进行环境监测，包括沉降菌、浮游菌、悬浮粒子、压差的收集采样与数据处理。
8.负责现场5S规范建立和检查。
任职资格：
1、药学、化学、生物相关专业本科及以上学历，具有1年以上医药企业QA、QC工作经验或研发QA 1年以上工作经验。
2、了解质量保证各职责，包括但不限于文件管理，偏差管理，验证管理，现场管理等。
3、了解GXP法规、ISO法规、医药行业其他法规。
4、执行力强、工作严谨、责任心强、原则性强，有较强的文字撰写能力和沟通协调能力，具有团队协作精神。