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[上海]上海细胞治疗集团有限公司

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上海细胞治疗集团有限公司

QA/QC专员
6k-8k / 上海 / 专科及以上学历 / 校招
2021/05/21??? 发布于上海细胞治疗集团有限公司??? 12人浏览???
职位信息
职位名称:QA/QC专员
职位类别:生物工程师
工作性质:校招
月薪范围:6k-8k
学历要求:专科
工作城市:上海
招聘人数:8 人
招聘单位:上海细胞治疗集团有限公司??
专业要求:生物技术类/生物科学类/生物医学工程类/药学类
晋升路径:无
职位描述
岗位职责:
1.负责生产用物料信息的核对、放行。
2.负责生产订单审核、批记录汇总审核、最终放行、移交归档。
3.根据SOP要求,检查生产流程所有操作符合性。
4.负责现场记录合规性审查,包括但不限于记录、辅助记录书写规范性、数据完整性、记录格式完整性等要求。
5.参与现场偏差、CAPA、变更调查评估,提出必要意见。
6.负责生产过程、人员、环境取样,完成动态无菌测试和评估。
7.负责对洁净区进行环境监测,包括沉降菌、浮游菌、悬浮粒子、压差的收集采样与数据处理。
8.负责现场5S规范建立和检查。
任职资格:
1、药学、化学、生物相关专业本科及以上学历,具有1年以上医药企业QA、QC工作经验或研发QA 1年以上工作经验。
2、了解质量保证各职责,包括但不限于文件管理,偏差管理,验证管理,现场管理等。
3、了解GXP法规、ISO法规、医药行业其他法规。
4、执行力强、工作严谨、责任心强、原则性强,有较强的文字撰写能力和沟通协调能力,具有团队协作精神。

联系我们
上海细胞治疗集团有限公司
  • 电子邮箱:rongl@
  • 联系人:项丹
  • 联系电话:

    暂无

  • 地址:上海市嘉定区园国路1585号6幢
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