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[连云港]江苏恒瑞医药股份有限公司

职能类别:生物工程/生物制药

岗位职责:

1.对遗传办申报项目给与支持与指导;

2.保证相关工作按照国家相关法规、遗传办条例、服务指南、公司SOP进行;

3.协助建立、保存、更新遗传办申报相关文件(纸质和电子版的维护);

4.对遗传办申报材料进行审核(形式审查和纸质版材料),对遗传办预审查通过后上会材料的递交;

5.对遗传办日常问题咨询;

6.对科技部法规监测的更新报告进行归类整理,并提供相关建议供临床医学部职能部门参考;

7.协助项目组对遗传办沟通会的申请与准备,做好内外部沟通与协调,会前准备、会中记录、会后相关文件整理存档;

8.参加临床研究的相关培训,不断充实临床研究的知识,以确保执行工作符合各项要求。

公司名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
公司类型:民营公司
公司介绍:江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,截至2019年底,共有全球员工24000余人,是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商,也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位,建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。2019年,公司实现营业收入232.9亿元,税收24.3亿元,并入选全球制药企业TOP50榜单,位列第47位。

在市场竞争的实践中,恒瑞医药坚持以创新为动力,打造核心竞争力。公司近年来每年投入销售额15%左右的研发资金,2019年累计投入研发资金39亿元,占销售收入的比重达到16.7%。公司在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构,打造了一支3400多人的研发团队,其中包括2000多名博士、硕士及200多名海归人士。近年来,公司先后承担了国家重大专项课题44项,已有6个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市,一批创新药正在临床开发,并有多个创新药在美国开展临床。公司累计申请国内发明专利894项,拥有国内有效授权发明专利201项,欧美日等国外授权专利286项,专有核心技术获得国家科技进步二等奖2项,中国专利金奖1项。

恒瑞医药本着“诚实守信、质量***”的经营原则,抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂市场份额在国内市场名列前茅。目前公司有注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等19个制剂产品在欧美日上市,实现了国产注射剂在欧美日市场的规模化销售。

恒心致远,瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本,创造健康生活”的理念,以建设中国人的跨国制药集团为总体目标,拼搏进取、勇于创新,不断实现企业发展的新跨越和新突破。
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