上海翰森生物医药科技有限公司
发布时间：2021-01-12 18:08:54
招聘职位：临床数据管理员
职位信息：
职位类别：科学研究人员
学历要求：本科及以上
招聘人数：5人
工资：8000
联系邮箱：
HSHR.PUB@hspharm.com
联系电话：15053181070
联系手机：15053181070
工作地点：浦东新区荣科路118号
职位描述：
职位描述：
岗位职责
1、为临床试验项目提供数据管理方面的专业支持，定期汇报数据管理进展等；
2、在项目准备阶段，制定数据管理解决方案和时间表；
3、参与/撰写/审阅I-III期临床研究方案中数据管理的相关章节；
4、审定数据管理方面的预算，提供数据管理外包方面的专业支持提案和准备；
5、管理数据管理系统供应商，确保供应商提供的服务和标准符合项目要求和相关法律规定；
6、组织/实施/审核/批准CRF/EDC的设计，包括系统测试（UAT）；
7、参与撰写和审阅数据管理的相关文件DMP/DVP等文档的制定，负责及时更新和存档；
8、在项目进行阶段，监督全部数据活动，包括EDC数据和外部电子化数据的写入，审查，验证和澄清；
9、监督数据的日常清理以及质疑表的管理（发送，追踪和关闭等），定期汇报数据管理进展等；
10、进行医学编码；
11、在规定的时间内完成一致性检查报告和进展报告，负责整个过程的数据质量控制；
12、组织数据审核会议，准备数据审核会议所需的资料；
13、负责数据库锁定前的数据审查，如临床数据与不良事件一致性检查等；
14、监督/审定数据库锁定后的数据导出供统计师使用；
15、对项目结束后数据管理方面的文档进行整理和归档；
16、配合注册部门提供申报所需数据管理方面的资料。
岗位要求
1、大学本科以上， 医药学相关专业；
2、初步了解从最初CRF设计开始到最终数据锁定实验结束的比较完整的临床数据管理的知识、《临床试验数据管理工作技术指南》、GCP、CDISC、GCDMP等相关知识；
4、具备计划能力、组织协调能力、沟通能力、执行能力和人际交往能力；
5、认真负责、公正客观、严谨稳健、保密意识强，能够承受较大工作压力。
单位详情：豪森药业创建于1995年，是国内抗肿瘤和精神类药物研发生产领军企业，国内最具创新力医药企业之一，综合实力位居中国医药工业前30强。秉承“服务社会，营造健康”的企业宗旨，豪森致力于抗肿瘤、精神类、内分泌、消化道、心血管和抗感染六大领域产品的创新发展，在美国新泽西、中国上海和江苏连云港建有研发中心，营销网络覆盖全国，重点产品远销10多个国家和地区。至慧创研：瞄准世界前沿，聚焦重点领域，专注新药创制。豪森拥有硕士、博士在内的各类技术人才1000多名，与国内外知名研发机构有着广泛的交流与合作，重点领域的产品研发水平与国际接轨，创新能力位居行业前三强，累计承担国家重大新药创制20多项，申请国内国际发明专利300余件，申请和批准国家1.1类新药20余项，其中国内首个抗厌氧菌创新药“迈灵达”已成功上市。抗肿瘤药物“泽菲”、精神类药物“欧兰宁”获国家科技进步二等奖。至恒品质：全员，全过程，持续改进。从严格执行标准、提高内控标准到主动超越国际、原研厂商标准，豪森制造精益求精、品质卓越。“泽菲”、“盖诺”两个抗肿瘤注射剂率先通过美国FDA认证。至诚梦想：在致力于药物研发创新的同时，豪森积极传播国际先进的用药和诊疗理念，同时以教育、医疗卫生为主线投身公益事业，健康梦想不断照进现实。至远未来：豪森将秉承管理创新、技术创新和产品创新理念，加快高端人才、创新科技、精益智造等发展要素汇集与融合，与世界医药同行一起，携手并肩，砥砺奋进，共同为人类的健康事业贡献智慧和力量。
