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[长沙]江苏恒瑞医药股份有限公司

  1. 发布时间:2020-10-29
  2. 工作地点:其它
  3. 职位类型:全职
  4. 来源:前程无忧(51JOB)
  5. 职位:临床监查员(长沙)
职能类别:临床监查员

岗位职责:

1、负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;

2、负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;

3、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;

4、对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;

5、定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;

6、协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系。


任职要求:

1、本科及以上学历;

2、临床医学或医药相关专业。


公司简要介绍:

公司名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
公司类型:民营公司
公司介绍:恒瑞医药是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,共有全球员工24,000余名,研发人才3400余名,其中含2000多名博士、硕士及200多名海归人士,是国内知名的抗肿瘤药、慢病用药、手术麻醉用药、特色输液和造影剂供应商。
     恒瑞坚持以创新为动力,每年投入销售额15%左右的研发资金,同时在中美日欧多地建有研发中心或分支机构,已有6个创新药获批上市,19个制剂产品在欧美日上市,实现了国产注射剂在欧美日市场的规模化销售。
  恒心致远,瑞颐人生。


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