[上海]江苏恒瑞医药股份有限公司

职能类别:临床研究员

岗位职责：                                                                                                                          

1.根据临床前开发部总监要求及各自所承担项目的要求，跟踪查阅国内外与公司同类药物的学术资料，对相关英文资料进行总结及整理工作； 

2.根据项目特点，负责考察项目承担方的相关资质，确定项目能够顺利有效开展的临床前药理毒理承担单位； 

3.负责协调上海研发中心及连云港相关部门样品制备，确保药理毒理试验的顺利开展；

4.负责对应项目的临床前全面开发启动会的召开；

5.负责项目临床前药理毒理试验方案的制定和审核，确保动物模型准确可靠；

6.负责项目进展情况，随时把握时间进度；

7.负责对项目的承担单位试验原始资料的审查工作，确保质量；

8.负责临床前药理毒理申报资料的整理工作，包括立题依据、药理毒理综述等，并对工作的最终质量负责，协助临床部门临床一期方案的制定；

9.根据要求负责申报资料中临床前试验部分的审核及专家答疑；

10.负责及时处理应急突发事件，及时向上级领导汇报；

11.负责对临床前开发部SOP的编制、完善和升级，并上报总监审核；

12.配合其他部门进行项目调研和咨询；

任职要求：                                      

1.博士学历，药理学、药代动力学、毒理学、分子生物及细胞生物相关专业，具有丰富的医药行业相关知识；

2.熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，熟悉GLP，熟悉药物临床前研发的全过程，熟悉国内外临床前研究发展与现状；

3.具有培训和研究者会议演讲的技能；

4.能独立查阅有关文献资料，撰写各类报告。

公司名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
公司类型:民营公司
公司介绍:恒瑞医药是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，共有全球员工24,000余名，研发人才3400余名，其中含2000多名博士、硕士及200多名海归人士，是国内知名的抗肿瘤药、慢病用药、手术麻醉用药、特色输液和造影剂供应商。
     恒瑞坚持以创新为动力，每年投入销售额15%左右的研发资金，同时在中美日欧多地建有研发中心或分支机构，已有6个创新药获批上市，19个制剂产品在欧美日上市，实现了国产注射剂在欧美日市场的规模化销售。
  恒心致远，瑞颐人生。