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[上海]江苏恒瑞医药股份有限公司

  1. 发布时间:2020-09-29
  2. 工作地点:上海
  3. 职位类型:全职
  4. 来源:前程无忧(51JOB)
  5. 职位:临床前开发部(高级)项目经理
职能类别:临床研究员

岗位职责:                                                                                                                          

1.根据临床前开发部总监要求及各自所承担项目的要求,跟踪查阅国内外与公司同类药物的学术资料,对相关英文资料进行总结及整理工作; 

2.根据项目特点,负责考察项目承担方的相关资质,确定项目能够顺利有效开展的临床前药理毒理承担单位; 

3.负责协调上海研发中心及连云港相关部门样品制备,确保药理毒理试验的顺利开展;

4.负责对应项目的临床前全面开发启动会的召开;

5.负责项目临床前药理毒理试验方案的制定和审核,确保动物模型准确可靠;

6.负责项目进展情况,随时把握时间进度;

7.负责对项目的承担单位试验原始资料的审查工作,确保质量;

8.负责临床前药理毒理申报资料的整理工作,包括立题依据、药理毒理综述等,并对工作的最终质量负责,协助临床部门临床一期方案的制定;

9.根据要求负责申报资料中临床前试验部分的审核及专家答疑;

10.负责及时处理应急突发事件,及时向上级领导汇报;

11.负责对临床前开发部SOP的编制、完善和升级,并上报总监审核;

12.配合其他部门进行项目调研和咨询;


任职要求:                                      

1.博士学历,药理学、药代动力学、毒理学、分子生物及细胞生物相关专业,具有丰富的医药行业相关知识;

2.熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》,熟悉GLP,熟悉药物临床前研发的全过程,熟悉国内外临床前研究发展与现状;

3.具有培训和研究者会议演讲的技能;

4.能独立查阅有关文献资料,撰写各类报告。


公司简要介绍:

公司名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
公司类型:民营公司
公司介绍:恒瑞医药是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,共有全球员工24,000余名,研发人才3400余名,其中含2000多名博士、硕士及200多名海归人士,是国内知名的抗肿瘤药、慢病用药、手术麻醉用药、特色输液和造影剂供应商。
     恒瑞坚持以创新为动力,每年投入销售额15%左右的研发资金,同时在中美日欧多地建有研发中心或分支机构,已有6个创新药获批上市,19个制剂产品在欧美日上市,实现了国产注射剂在欧美日市场的规模化销售。
  恒心致远,瑞颐人生。


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