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[上海]江苏恒瑞医药股份有限公司

  1. 发布时间:2020-09-26
  2. 工作地点:上海
  3. 职位类型:全职
  4. 来源:前程无忧(51JOB)
  5. 职位:注册经理
职能类别:药品注册

岗位职责:

1.根据公司要求负责项目的国内外临床前注册工作;

2.负责新药项目、改良型新药、仿制药等临床申报,支持新药上市申请,熟悉主要国家和地区的药品注册,对申报资料进行技术把关;

3.负责对应项目资料的完整性和真实性审核工作;

4.负责对应项目与国内外注册机构的沟通。

5.协调药学、临床前和临床的注册申报及与注册机构的沟通。

6.负责及时处理应急突发事件,及时向上级领导汇报;

7.负责对新药协调部SOP的编制、完善和升级,并上报领导审核;

8.配合其他部门进行项目调研和咨询;


任职要求:

1.硕士及以上学历,药学、药理学、生物制药、分子生物及细胞生物相关专业(具有大分子药学研发经历者优先),英语6级;

2.具有丰富的药品注册经验,具有培训和主持会议的技能;

3.能独立查阅有关文献资料,撰写和审核各类报告。


公司简要介绍:

公司名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
公司类型:民营公司
公司介绍:恒瑞医药是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,共有全球员工24,000余名,研发人才3400余名,其中含2000多名博士、硕士及200多名海归人士,是国内知名的抗肿瘤药、慢病用药、手术麻醉用药、特色输液和造影剂供应商。
     恒瑞坚持以创新为动力,每年投入销售额15%左右的研发资金,同时在中美日欧多地建有研发中心或分支机构,已有6个创新药获批上市,19个制剂产品在欧美日上市,实现了国产注射剂在欧美日市场的规模化销售。
  恒心致远,瑞颐人生。


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