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[北京]北京奥康华医学检验所有限公司

  1. 发布时间:2020-08-02
  2. 工作地点:北京
  3. 职位类型:全职
  4. 来源:前程无忧(51JOB)
  5. 职位:质量管理员(QA)
职能类别:生物工程/生物制药
职能类别:药品生产/质量管理

岗位职责:

1、协助主管建立健全公司相关产品质量管理体系;

2、负责质量管理文件在公司的执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录;

3、按照质量管理体系的要求,起草、编制、修改各类质量管理记录,确保质量管理体系正常运转,保证各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性;

4、负责产品档案的管理,留存样本的管理,负责质量信息的收集、整理、汇总,负责质量事故的调查和处理,并提交相关报告;

5、负责开展对员工质量管理方面的教育和培训;

6、负责公司的质量监督工作,对生产全过程进行监控,并对原辅料、耗材、中间品质量进行评价,制止不合格物品的使用,阻止不合格产品流入下工序;

7、负责核对产品质量检验结果,产品信息核对、产品放行和外地物料试剂发货核对;

8、协助主管完成其他生产和质量管理相关工作。

任职资格:

1、生命科学、药学、检验等相关专业大专以上学历, 一年以上QA工作经验,有一定药品或诊断试剂质量检验工作经验的优先;

2、熟悉诊断试剂或制药企业的工作流程,有一定的GMP经验;

3、较强文字表达能力,熟练掌握计算机办公软件;

4、工作认真负责、细致严谨、正直诚信、关注细节、原则性强,沟通协调能力较好,有团队合作精神并能承受压力。


 

公司简要介绍:

公司名称:北京奥康华医学检验所有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:少于50人
公司介绍:公司致力于各类别免疫细胞培养技术及产品的研发,以及提供精准医疗、诊断等基因测序服务。主要研发领域包括肿瘤免疫细胞的分离、纯化、抗原负载、体外增殖、分化、鉴定和储存等关键技术与产品研发,如DC细胞、CIK 细胞、CAR-T细胞、CTL细胞、NK 细胞等,并提供相应培养基、淋巴细胞分离液等细胞治疗上下游过程所需的各种产品,以满足医疗、科研的不同需求;主要检验领域包括临床特检、靶向药物的临床用药指导、免疫功能评价及高端个体化保健服务等业务。
公司以提供行业规范肿瘤免疫细胞应用技术服务和产品为己任,拥有研发、临检和生产三大技术体系。同时按照 cGMP 标准和 cGTP标准建立的细胞生产洁净车间,并配置有国际一流的细胞与用设备,已通过药品生产质量管理体系规范和无菌医疗器械生产质量管理规范要求的万级洁净度认证;另外临检处设有临床免疫血清学和临床细胞分子遗传学实验室,引进全球先进设备,拥有流式细胞检测平台、基因检测平台以及多种常规检测平台等多平台,可开展十多个系列500多项检验工作。
近年来公司陆续取得了国家高新技术企业、海帆企业、中关村创业之星等认可等荣誉资质,公司的两项新技术及两项新产品获得北京新技术新产品认证证书,其中多抗原负载的DC-CIK技术更入选了科技部火炬计划项目。公司始终坚持以“科技创新、合作共赢、诚信高效、服务一流”为服务理念,以高新技术与品牌打造企业。


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