[武汉]武汉朗来科技发展有限公司

一、岗位职责：
1、根据项目进展开展节点核查与整改确认，识别项目合规风险，确保项目研发过程的合规性；
2、项目问题管理，收集项目研发过程中产生的问题，反馈上级，并进行跟踪，减少项目申报风险；
3、关注公司在研项目国内外申报信息，了解申报动态，维护企业利益；
4、关注最新法规动态，定期进行合规培训，提交项目人员合规意识；
5、负责药注册申报资料的编写、整理、核对，打印，装订，递交以及发补的跟进工作；
6、参与到注册现场检查迎检工作准备，配合进行内部人员协调组织；
7、参与制定研发各项流程和标准，为其提供法规依据，并审定其合规性。
二、任职资格：
1、本科及以上学历，制药、药学或化学工艺等相关专业；
2、3年医药行业医药行业工作经验，其中一年涉及药品研发/注册合规相关经验。