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[武汉]武汉朗来科技发展有限公司

  1. 发布时间:2020-07-28
  2. 工作地点:武汉
  3. 职位类型:全职
  4. 来源:前程无忧(51JOB)
  5. 职位:质量研究员
职能类别:其他

一、岗位职责:
1.根据制剂药典标准,原研质量标准,原料药杂质谱,制剂工艺,多批次数据审核制剂项目杂质谱和控制策略。
2.对杂质限度计算,起草质量标准制定依据。
3.起草质量标准和标准检验操作程序。
4.起草分析试验方案与质量研究总结报告,了解方案执行情况,对数据进行复核。
5.起草各项目阶段性数据、信息汇总,并及时调整质量研究方案,推进项目按计划进行。
6.负责向注册合规部交付符合项目申报标准的质量研究资料、图谱整理与复核、数据真实性查核等相关评审工作会议,提出相关意见和解决建议或解决办法。
二、任职资格:
1、本科及以上学历,药物分析、分析化学、药学、制药工程等相关专业,有3年以上药物分析与质量研究、药品注册申报等相关工作经验;
2、了解质量研究相关法规、技术指南要求,熟悉药物研发流程及质量研究的各个环节,具备文献检索能力,实验设计与方案起草能力,研究方案制定、数据归纳和总结、报告撰写的能力;
3、具备科研思维及严密的逻辑思维,优秀的的学习能力和执行力,良好的沟通能力,富有团队协作精神,工作认真严谨、细致、主动。


公司简要介绍:

公司名称:武汉朗来科技发展有限公司
公司类型:民营公司
公司介绍:


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