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[武汉]鼎康(武汉)生物医药有限公司

  1. 发布时间:2020-08-14
  2. 工作地点:武汉
  3. 职位类型:全职
  4. 来源:前程无忧(51JOB)
  5. 职位:工程设备经理/ENG Manager
职能类别:其他

职位描述:
1. 负责武厂区设施设备的维护,包括CDMO商业生产和工艺开发实验室。
(1)参与开发和实施公司质量管理系统,主要是设施和关键设备:常规维护和应急维修
(2)管理维修团队。
(3)确保公司质量关键的设备维护在验证状态。
(4)管理专业承包商和供应商。
(5)公司设施的服务响应:
生物工艺设备,工艺开发设备。
洁净空调,注射用水
纯蒸汽,压缩空气,特种气体
工艺乙二醇,冷冻水,冷却水,燃气锅炉
废水处理系统,电力系统(应急发电机)
2. 工厂安全
(1)通过领导力和建立安全管理操作规程,来建立和维护公司的安全文化。
(2)实施工作安全评估,工作许可,挂牌上锁程序,实现零损失工时事故。
(3)维持设施的GMP系统。
(4)计划预防性维修,关键生产设施优先,协调生产,QC部门
(5)协调供应商承包商执行安全程序,设施设备的故障诊断和应急维修。
(6)实时响应系统报警
(7)签署和管理工单
(8)设施系统的定期的预防性维护
(9)管理关键备件的库存,确保设施能24小时内修复故障。
(10)管理例行性的清洁,建筑翻新,维持高标准。
(11) 小型改造项目以提高运作状态
3. 质量
(1)制定操作规程,管理相关记录,执行维修程序。
(2)质量偏差中负责设施设备性能的调查和改进。
4. 设计
(1)审核,标注设计图纸,提供实际,易维护的设计,批准设备备件的推荐供应商。
(2)选择关键的常规维修备件,例如气体过滤器,高效过滤器,马达,电器,化学消耗品。
(3)提交周报月报,工程师和技工的人员管理;选择和监护专业承包商和供应商;支持固定资产投资项目;批准日常运行的费用。

职位要求:
1. 暖通,机电专业,5年药厂设施经验。或者8年医疗,化学,食品行业设施经验。
2. 实际维修经验,有技术细节。
3. 生物原料药经验优先,建厂经验优先,国际协会成员优先。
4. 高绩效团队的管理能力。
5. 其他事项
(1)理解GMP,GEP工程实践,制药厂设施选型,文档。
(2)设施系统运行改进的经验。
(3)实际药厂公用介质经验:空调,纯水,注射水,纯蒸汽,压缩空气。通用设施服务:门禁,锅炉,废水中和,冷冻机,冷却塔,电力,发电机,压缩空气)
(4)关注全时段的设施运行情况,包括节假日。
(5)楼宇控制系统的经验
(6)以管理者角色实际使用过计算机维修管理系统。
(7)熟悉自动化系统的概念:SCADA, DCS, and PLC
(8)熟练的办公软件使用。
(9)注意细节,清晰的逻辑思维。
(10)中英文沟通能力强,激励周围人,理解英文技术文件。


公司简要介绍:

公司名称:鼎康(武汉)生物医药有限公司
公司类型:外资(非欧美)
公司介绍:


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