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[武汉]鼎康(武汉)生物医药有限公司

  1. 发布时间:2020-08-14
  2. 工作地点:武汉
  3. 职位类型:全职
  4. 来源:前程无忧(51JOB)
  5. 职位:生物分析实验员/Analyst of QC-Bioassay
职能类别:其他

岗位描述:
? Provide daily operation support in QC laboratory, understand technical aspects of the job, best practices, and adhere to cGMP compliance.
QC实验室进行日常实验操作,理解工作的技术原理,最佳做法,并遵守cGMP合规性;
? Develop and qualify potency assay and impurity assays such as HCP, DNA, and Residual ProA methods to implement at GMP QC groups following ICH/USP/EP/CP guidelines.
根据ICH/USP/EP/CP指南开发和验证生物效能实验和杂质分析实验方法,例如HCP,残留DNA和残留ProA;
? Develop and implement all necessary SOPs, perform analysis of in-process and finished formulations according to SOPs, work to relevant cGMP standards testing in process checks and stability samples,
撰写和补充所有必须的SOP,根据SOP对中间样品和制剂进行分析检测;依照相关cGMP标准进行中间样品和稳定性样品的检测,
? Perform moderate data analysis and trending, document work according to GMP and notify management;
进行适当的数据分析和趋势分析,根据GMP进行文件工作并通知管理人员;
? Other work arranged by superior leaders.
上级领导安排的其他工作。


公司简要介绍:

公司名称:鼎康(武汉)生物医药有限公司
公司类型:外资(非欧美)
公司介绍:


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