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[武汉]鼎康(武汉)生物医药有限公司

  1. 发布时间:2020-07-28
  2. 工作地点:武汉
  3. 职位类型:全职
  4. 来源:前程无忧(51JOB)
  5. 职位:细胞培养生产工程师/Specialist of DS MFG-USP
职能类别:其他

岗位描述:
? Participate in the daily activities of the Cell Culture Manufacturing Group. Apply proper PPE (Personal Protective Equipment) to all work in the facility;
参与细胞培养组的日常生产活动,应用适当的个人防护用品去完成在厂房内的所有工作;
? Participate in the evaluation of new technology, new production process and new production technology;
参与评估新工艺、新生产流程和新生产技术;
? Escalate process issues as necessary to ensure resolution.
根据需要逐步优化工艺中的问题并保证解决问题。
? Author MGC-CC GMP documents, ensure GMP training requirements are complete and current.
起草生产部细胞培养组的GMP文件,确保GMP培训要求以及完成和更新;
? Familiar with the handle process of quality events such as deviation, CAPA and change control.
熟悉偏差,CAPA和变更等质量事件的处理流程;
? Ensure operations strictly adhere to all SOPs and cGMP/Quality requirements.
保证严格根据所有的SOPs和cGMP/质量要求来操作;
? Ensure all work is performed in safe manner, the operation complies with EHS requirements and meets the specifications for each service request.
确保安全的方式去执行所有的工作,操作复核EHS要求,并符合各个服务请求的标准;
? Production process monitoring ,review documentation and check all calculations (e.g. batch records, labels, equipment reading).
生产过程的监控,审阅文件,检查所有的计算(例如批记录,标签,设备的读数等);
? Clean and maintain the GMP facility and production equipment, maintenance of environmental and personal hygiene.
清洁和维护GMP厂房和生产设备,保持环境和个人卫生;
? Participate in the internal auditing program for company as required; Serve as department representative on cross-functional teams.
根据需要参与公司的内部审计计划;能够担任跨职能团队的部门代表。


公司简要介绍:

公司名称:鼎康(武汉)生物医药有限公司
公司类型:外资(非欧美)
公司介绍:


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