[武汉]武汉武药科技有限公司

岗位描述：
1、根据研究院发展战略，负责高端制剂技术平台的系统研究和平台建设工作，指导高端制剂项目的研究与开发；
2、根据研究院年度目标，制定制剂研发团队研究计划，拟定制剂研发项目计划方案，监督计划的执行并有效控制质量与风险；
3、参与公司的研发选题，负责制剂新品种筛选与评估立项工作；
4、领导和组织药物制剂的设计、开发和研制工作（包括制剂处方设计、筛选、制剂工艺优化、制剂稳定性考察、中试放大和技术支持等）；
5、根据国内外药物研发法规要求，负责CTD格式申报资料的制剂工艺部分的审核；
6、负责制剂平台人才队伍的建设，打造团队核心研发技术能力，完成人才梯队的培养。

能力要求：
1、博士以上学历，药物制剂及相关专业，有海外背景优先；
2、具备8年以上优秀制药企业研发管理经验，具备技术平台搭建和运营经验优先，有海外研发经验优先；
3、具有丰富的药物制剂理论与实践经验，有多个项目成功开发至完成申报生产或中试放大，在缓控释、多肽等新剂型制剂研发方面有突出技术优势；
4、熟悉国内外药物研发申报的法规要求，熟悉CGMP规范，药典和ICH指南等行业标准，熟悉QbD理念和要求；
5、具备丰富的CDE专家领域资源，对药监部门相对熟悉和了解。