[武汉]人福医药集团股份公司

岗位职责：

1、负责集团药物临床开发策略制定和方案设计；

2、跟踪项目相关领域的医学前沿信息，进行医学情报分析/评估和医学支持战略决策，为公司提供专业的学术信息；

3、负责筛选临床试验机构及研究者；

4、负责临床研究方案、研究者手册、知情同意书等临床研究相关文件的撰写；

5、主持方案讨论会、专家咨询会、沟通交流会等相关的专业性会议，与药监部门、临床单位、合作CRO公司、国外合作公司及公司内部各部门等相关人员沟通，提出专业见解，并根据讨论意见修订医学方案及相关资料；

6、与临床专家沟通，研究者培训，解答研究者关于临床试验入组、药物安全方面的各种问题，以确保临床试验的顺利进行，并符合国家的相关法规和公司利益；

7、负责组织对相关医院及专家进行拜访，促进与医院和专家的多层次合作，加速临床试验研究进程，提高临床研究质量；

8、负责与CRO公司对接临床试验药物警戒及数据统计相关事宜。

岗位要求：

1、临床医学专业，硕士及以上学历；相关学科专业背景；有主持或参与国家或省部级重大科技课题研究者优先；

2、五年以上临床医学工作经验，至少三年药企医学经理、产品经理工作经验，临床药代背景或者工作经验优先，有外企相关项目经验者优先；

3、熟悉临床疾病的研究发展与现状；

4、熟悉临床试验管理规范、相关技术要求和实施流程；

5、熟悉临床试验方案设计，对撰写方案有丰富的经验；

6、具备优秀的沟通能力，英语听说读写能力及文献检索能力。