欢迎来到应届生求职网-中国领先的大学生求职网站
当前位置:首页 » 武汉招聘 » [武汉]武汉光谷亚太医药研究院有限公司

[武汉]武汉光谷亚太医药研究院有限公司

  1. 发布时间:2020-08-04
  2. 工作地点:武汉
  3. 职位类型:全职
  4. 来源:前程无忧(51JOB)
  5. 职位:药政总监drug administration director
职能类别:其他

岗位描述:1、负责公司的药物研发的注册管理;
2、负责组织药物注册申报与研制现场核查、生产批件申报与核查等工作;
3、负责公司的药物研发的外部沟通和协调,包括CFDA、CDE与FDA等专家及药学,临床前,临床专家的沟通,解决药品研发及注册过程中的法规问题;
4、负责跟踪、收集国内外药监的政策法规,及时汇总、分类、整理、归档监管部门出台的各项药事法规、文件、技术资料,并提出实施计划与方案;
5、负责注册过程中与审评部门的沟通协调、问题的收集及答复;
6、负责与总部就注册问题进行有效的沟通和协调;
7、负责公司产品注册申报资料的翻译审核、撰写、修改等工作,确保资料及信息合规,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证;
8、负责完成领导安排的其他事项;
9、建立国内外注册相关政策信息库,并及时更新、做好公司内部培训。


公司简要介绍:

公司名称:武汉光谷亚太医药研究院有限公司
公司类型:上市公司
公司介绍:


Copyright ©前锦网络信息技术(上海)有限公司 版权所有
网站备案/许可证号:沪ICP备12015550号-13 | 上海市公安局徐汇分局网监中心备案编号:3101040220 | 触屏版