[武汉]武汉光谷亚太医药研究院有限公司

岗位描述：1、负责公司的药物研发的注册管理；
2、负责组织药物注册申报与研制现场核查、生产批件申报与核查等工作；
3、负责公司的药物研发的外部沟通和协调，包括CFDA、CDE与FDA等专家及药学，临床前，临床专家的沟通，解决药品研发及注册过程中的法规问题；
4、负责跟踪、收集国内外药监的政策法规，及时汇总、分类、整理、归档监管部门出台的各项药事法规、文件、技术资料，并提出实施计划与方案；
5、负责注册过程中与审评部门的沟通协调、问题的收集及答复；
6、负责与总部就注册问题进行有效的沟通和协调；
7、负责公司产品注册申报资料的翻译审核、撰写、修改等工作，确保资料及信息合规，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；
8、负责完成领导安排的其他事项；
9、建立国内外注册相关政策信息库，并及时更新、做好公司内部培训。