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[上海]逸思医疗科技有限公司

  1. 发布时间:2020-05-21
  2. 工作地点:上海
  3. 职位类型:全职
  4. 来源:上海健康医学院
  5. 职位:法规注册专员
专业标签:生物科学 生物工程
公司资料
公司名称: 逸思医疗科技有限公司 机  构 码: 586781472
单位地址: 上海市浦东新区天雄路199号1A 公司邮编: 201813
所属行业: 27-医药制造业 公司性质: 三资企业
联  系 人: 张垒 传      真: 50676156
单位网址: www.ezisurg.com 注册资金: 人民币 1238万元
公司简介: 公司介绍
上海逸思医疗科技有限公司是国内第一家专注于肿瘤微创外科的高科技公司。公司成立于2011年11月,总部位于上海张江高科技园区,工厂建立十万级净化车间,公司注册资金1515万。公司专注于微创医疗器械的研发和产业化,以“做广大患者用得起的微创产品”为使命,致力于成为高品质和高性价比的外科医疗产品的器械提供者和全球外科医疗技术创新的推动者。

逸思医疗自成立以来,秉承“创造价值,造福社会”的功德心,倡导“实效、学习、创新、功德”的企业理念,在肿瘤微创外科领域的高端医疗器械和设备项目上,已经累计投入数千万元创新研发资金,先后申请多项发明专利;产品总体性能与进口产品相当,部分核心性能超越进口产品,并在产品功能上具有革命性的创新,公司品牌已经初步获国内著名医学专家和同行的认可。

逸思医疗组建了业内资深和专业的管理团队,在员工中推行独特的“合伙人”文化。 公司以技术创新为核心竞争力,致力于打造本土最高端的微创外科品牌,立志于10年内成为中国微创外科领域的行业领导者和国际市场有重要影响力的行业竞争者。

职位资料
职位名称: 法规注册专员 职位类别: 全职
招聘人数: 2 性别要求: 不限    
要求专业: 医学检验仪器管理与维护,医疗器械维护与管理(医疗器械监管方向),医疗器械维护与管理(医疗器械检测技术方向),生物医学工程,医疗器械维护与管理(临床工程技术、中日合作),生物医学工程,医疗器械维护与管理(医疗器械检测技术方向),医疗器械维护与管理(医疗器械监管方向),医疗器械维护与管理(临床工程技术、中日合作方向) 要求学历: 专科
工作地区: 上海市 薪酬范围: 5000~6000
外语要求: 不限 计算机要求: 不限
其他要求:
职位描述:

岗位职责:
1、在上级指导下,完成医疗器械的注册送检和/或生物学检测、动物实验,并跟踪测试进度,获取测试报告
2、在上级指导下,完成医疗器械同类产品注册信息的分析与文献资料的查阅与分析,输出临床评价报告
3、在上级指导下,完成医疗器械注册申报材料的收集、编写、整理和评审,并完成药监局注册申报
4、在上级指导下,完成医疗器械注册申报过程中的补充资料
5、在上级指导下,完成医疗器械注册申报完成后的自由销售证明的申领
6、在上级指导下,完成医疗器械整个注册申报过程中的体系考核配合工作
7、在上级指导下,完成一类医疗器械的备案资料准备和备案办理
8、在上级指导下,定期完成法规、指南、标准的查新
9、完成上级委派的其它工作

任职资格:
大专及以上学历,医疗器械监管、检测、生物工程相关专业
经验:
1、具有医疗器械法规注册实习经验者优先;
2、了解中国和欧盟注册流程者优先;
3、应届毕业生或1年以上相关工作经验;
4、基本的Office操作能力;
5、基本的英语读写能力;
6、良好的沟通技巧,具有团队合作精神,做事踏实,好学。

其他:能适应短期的江浙沪区域内的出差。

截止日期: 2020年07月01日 发布日期: 2020年05月21日
职位人气: 10 已申请人数: 0

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