[长春]长春金赛药业有限责任公司

发布时间：2020-02-19
工作地点：其它
职位类型：全职
来源：前程无忧(51JOB)
职位：工艺研究工艺员

职能类别:工业/产品设计

岗位职责

一、文件与验证工作
1.负责工艺规程及标准操作规程的制定；
2.负责工艺、清洁验证方案的制定及其验证报告的整理、汇总；
3.负责制定制剂车间生产现场工艺实验方案、培训生产人员按工艺要求操作，参与监督实验工作的实施，并对工艺实验结果进行分析，形成报告；
4.负责生产车间设备URS起草；
5.参与新厂房及车间改造和设计工作。
二、工艺优化
1.跟进制剂车间生产，学习生产工艺流程；
2.参与制剂生产工艺问题的解决，对需整顿和改进的生产工艺，及时进行修改并分析，形成报告;
3.收集和分析生产历史数据，并对已上市品种工艺执行过程中存在的工艺技术问题出解决方案或可行性建议；
4.参与完成已上市产品包装材料变更、增加新规格、组合包装申请、生产工艺变更省局备案等项目。
三、工艺转移
1.参与新品种工艺转移交接工作及转移过程中工艺问题的解决；
2.参与完成新品种相关工艺文件体系建立，配合制剂车间完成药品注册现场核查。

任职要求

1.适应能力：适应中试车间或GMP环境（接受无菌操作及更衣要求），接受加班；
2.学习能力：熟练使用办公软件或统计学分析软件，如：可以用excel处理数据，做趋势分析图，利用word进行文件撰写或者修改，利用PPT进行工作总结汇报以及进行技术培训；能够解读中英文文献、提炼和总结核心内容；
3.主动性：工作态度端正，工作积极，善于思考工作，推进工作；
4.执行力：完成工作的意愿强，按时按质履行本职工作，及时反馈；
5.沟通协调能力：语言表达流畅，思路清晰，善于与其他部门及上下级同事快速有效沟通；
6.团队管理能力：能够独立带领团队成员完成工作任务；

薪资：5000-7000

公司简要介绍：

公司名称:长春金赛药业有限责任公司
公司类型:合资
公司介绍:金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）成立于1997年，行政和生产总部设于长春，营销总部设于上海，全国各地30个办事处。金赛药业专注于儿童生长发育领域20余年，成功上市重组人生长激素系列产品，已帮助全球20万名儿童实现了长高的愿望，身高平均年增高8到12厘米。
金赛药业是中国基因工程药物质量管理示范中心，国家基因工程新药孵化基地，国家科学技术进步奖获得者，拥有亚洲***重组人生长激素生产基地。
关于更多金赛药业的讯息，欢迎登陆我们的网站www.gensci-china.com

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