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[长春]长春金赛药业有限责任公司

  1. 发布时间:2020-02-19
  2. 工作地点:其它
  3. 职位类型:全职
  4. 来源:前程无忧(51JOB)
  5. 职位:发酵工艺员
职能类别:医药技术研发人员

岗位职责

一、工艺支持
1.负责原核菌种、发酵、发酵配液岗位生产一线风险的识别与控制,改善提升项目的改进和落实。
2.负责起草和修订菌种、发酵、发酵配液相关设备的操作清洁SOP;并对相关人员行进培训。
3.负责发酵生产线变更的发起,并跟踪变更情况直至关闭;
4.参与发酵生产线生产过程偏差的调查和风险评估;
5.参与落实工艺验证、清洁验证、设备验证等各种验证工作。                                                            
二、工艺管理
1.定期跟踪生产一线文件执行情况,保证工艺规程、各岗位文件得到有效执行;
2.参与发酵生产相关设备的用户需求、设计确认、入场验收、验证等工作;
3.负责发酵相关工艺小试研究方案的制定、实施及报告的整理。                                                                                                                              
4.负责对本岗位设备的维护保养、校验及验证

任职要求

1.适应能力:适应中试车间或GMP环境(接受无菌操作及更衣要求),服从加班、倒班安排;
2.学习能力:熟练使用办公软件,如:可以用excel处理数据,做趋势分析图,利用word进行文件撰写或者修改,利用PPT进行工作总结汇报以及进行技术培训; 能够解读中英文文献、提炼和总结核心内容;有潜员工还要求有统计学软件使用经验,例如spss等
3.主动性:工作态度端正,工作积极,善于思考工作,推进工作;
4.执行力:完成工作的意愿强,按时按质履行本职工作,及时反馈;
5.沟通协调能力:语言表达流畅,思路清晰,与其他部门能够快速有效沟通;

薪资:5000-7000


公司简要介绍:

公司名称:长春金赛药业有限责任公司
公司类型:合资
公司介绍:金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)成立于1997年,行政和生产总部设于长春,营销总部设于上海,全国各地30个办事处。金赛药业专注于儿童生长发育领域20余年,成功上市重组人生长激素系列产品,已帮助全球20万名儿童实现了长高的愿望,身高平均年增高8到12厘米。
金赛药业是中国基因工程药物质量管理示范中心,国家基因工程新药孵化基地,国家科学技术进步奖获得者,拥有亚洲***重组人生长激素生产基地。
关于更多金赛药业的讯息,欢迎登陆我们的网站www.gensci-china.com


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