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[长春]长春金赛药业有限责任公司

  1. 发布时间:2020-02-27
  2. 工作地点:其它
  3. 职位类型:全职
  4. 来源:前程无忧(51JOB)
  5. 职位:发酵工程师
职能类别:医药技术研发人员

岗位职责

一、工艺支持
1.负责原核菌种、发酵、发酵配液岗位生产一线风险的识别与控制,改善提升项目的改进和落实。
2.负责起草和修订菌种工艺规程、菌种、发酵、发酵配液岗位SOP、批记录等文件;并对相关人员行进培训。
3.负责整个发酵生产线生产过程偏差的调查和风险评估;
4.负责发酵生产线变更的发起,行动计划的制定,并跟踪变更情况直至关闭;
5.负责落实工艺验证、清洁验证、设备验证等各种验证工作并输出相应的报告。
6.负责发酵相关工艺小试研究、放大研究方案的制定、组织人员实施及报告的整理。                                                                                                                                           二、工艺管理
1.定期跟踪生产一线文件执行情况,保证工艺规程、各岗位文件得到有效执行;
2.整理发酵生产关键物料的批次更换情况,定期整理分析发酵生产数据,完成年度质量回顾报告。
3.协助研发等部门开发新产品、更新优化生产工艺,推行新工艺、新技术、新品种、新材料和新设备等;
三、工艺设备管理
1.负责发酵生产相关设备的用户需求、技术选型、设计确认、入场验收、验证等工作;
2.负责原核车间及新建车间的设计与改造。
3.参与发酵相关主要工艺设备的日常维护;组织人员对对本岗位设备的维护保养、校验及验证。

任职要求

1.适应能力:适应中试车间或GMP环境(接受无菌操作及更衣要求),适应长期加班、倒班。
2.学习能力:熟练使用办公软件或统计学分析软件,如:可以用excel处理数据,做趋势分析图,利用word进行文件撰写或者修改,利用PPT进行工作总结汇报以及进行技术培训; 能够解读中英文文献、提炼和总结核心内容;统计学软件使用经验,例如spss等,会文件检索,例如NCBI、谷歌学术、中国知网等。
3.主动性:工作态度端正,工作积极,善于思考工作,推进工作;
4.执行力:完成工作的意愿强,按时按质履行本职工作,及时反馈;
5.沟通协调能力:语言表达流畅,思路清晰,善于与其他部门及上下级同事快速有效沟通;

薪资:5000-7000


公司简要介绍:

公司名称:长春金赛药业有限责任公司
公司类型:合资
公司介绍:金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)成立于1997年,行政和生产总部设于长春,营销总部设于上海,全国各地30个办事处。金赛药业专注于儿童生长发育领域20余年,成功上市重组人生长激素系列产品,已帮助全球20万名儿童实现了长高的愿望,身高平均年增高8到12厘米。
金赛药业是中国基因工程药物质量管理示范中心,国家基因工程新药孵化基地,国家科学技术进步奖获得者,拥有亚洲***重组人生长激素生产基地。
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