[安徽]安徽峆一药业股份有限公司

安徽峆一药业股份有限公司
招聘职位:质量部QA
工作地点:滁州市
发布日期:2020-02-12
基本需求:
工作类型:全职
学历要求:本科及以上
专业要求:药品生产/质量管理
职位描述:

岗位职责：

对生产车间的环境卫生、工艺执行情况及工艺纪律进行监督检查。

 对物料的接收、取样、存放按GMP的有关规定进行监督检查。

 对检验用仪器、仪表，称量器具的校验情况进行监督检查。

 对特殊化学品和毒性试剂的生产、使用、存放全过程进行监督检查。

 现场监控发现异常情况和产品质量偏差应立即报告质量部经理，并参与质量情况的调查处理。

 负责对原辅料、包装材料和中间产品的放行并发放检验报告单及签发合格证。

 负责在成品放行前审核批生产记录和批检验记录，发放产品合格证及批放行证。

 负责GMP文件的管控：包括文件的审核、发放、收回、销毁、整理、存档；参与质量保证管理文件的起草、修订及审核工作。

 负责计量器具的计量和管理工作，保证计量器具量值传递的准确性。

 参与偏差、投诉、检验结果不合格和OOS/OOT的调查和处理。

 负责对进厂原料、辅料及包装材料的验收，并参与生产用物料供应商质量审计。

 负责质量统计并参与年度质量总结。

 参与本公司GMP自检。

 参与变更流程的处理。

 参与起草与实施验证工作方案。

 参与纠正预防措施的实施及质量风险管理评估。

 完成质量部经理或质量受权人安排的其他工作内容。

任职要求：制药工程、化学等相关专业大专以上学历，一年以上药企QA管理经验。

联系方式:
联系人:王部长
联系邮箱:
联系电话:0550-2388398
公司地址:安徽省天长市杨村镇工业园