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[海口]江苏恒瑞医药股份有限公司

  1. 发布时间:2019-10-22
  2. 工作地点:其它
  3. 职位类型:全职
  4. 来源:前程无忧(51JOB)
  5. 职位:临床监查员(海口)
职能类别:生物工程/生物制药

岗位职责:

1 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;

2 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;

3 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;

4 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;

5 定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;

6 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;

7 完成上级交办的其它工作。


任职要求:

1、 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;

2、 能够独立进行中心管理,有肿瘤临床研究经验者优先;

3、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;

4、 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;

5、 能够适应经常出差;



公司简要介绍:

公司名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
公司类型:民营公司
公司介绍:恒瑞医药是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,集研发、生产及销售为一体。公司始建于1970年,2000年在上海证券交易所上市。是国内知名的抗肿瘤药、慢病领域用药,手术用药,输液,麻醉用药和造影剂的供应商,也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位,建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。
公司每年投入销售额10%以上的研发资金,在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构。2018年研发投入26.7亿元,比上年同期增长51.8%,研发投入占销售收入的比重达15.3%。目前恒瑞医药有美国、日本、上海、连云港、南京、苏州、成都、厦门、济南9个研发中心。除了这些研发中心之外,公司还有一个独立的临床体系,位于上海张江,下设临床医学、医学事务、临床前开发、新药协调、转化医学、对外研发合作等核心职能。
目前恒瑞在国内共有8大生产基地,遍布连云港、上海、苏州、成都、济南以及厦门这几大城市,形成分工明确、统一协作的生产体系。目前恒瑞生产的制剂产品有60多个品种,200多个品规,已基本涵盖市面上的所有剂型。这些生产基地不仅以国内的GMP法规为标准,更是以更高的国际标准为准绳,不断生产出高品质零缺陷的药物,被誉为“FDA海外样板工厂”。
在销售体系下,公司根据产品线的不同组建了两个销售公司,分别是江苏科信医药销售有限公司和江苏新晨医药有限公司。目前恒瑞医药的销售团队超过14000人,销售网络全国化布局,除了港澳台,已经覆盖所有省自治区/直辖市,全国超过1000个办事处。恒瑞的销售团队一直坚持学术化销售的理念,每年上千场次的学术活动为恒瑞树立了专业化推广的品牌形象,也得到了医生的广泛认可。


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