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[杭州-余杭区]杭州医国仁生物科技有限公司

  1. 发布时间:2019-03-19
  2. 工作地点:其它
  3. 职位类型:全职
  4. 来源:前程无忧(51JOB)
  5. 职位:QC/QA
公司官网:http://www.yiguoren.com
福利:五险一金 交通补贴 餐饮补贴 专业培训 绩效奖金 年终奖金 定期体检 周末双休 节日福利
职能类别:生物工程/生物制药
职能类别:医疗器械生产/质量管理

岗位职责

1. 负责公司产品生产过程的质量监控,确保产品的生产符合质量管理体系的要求。

2. 负责纯化水、洁净环境等各项指标的检验与日常监测工作。

3. 负责实验室的卫生、安全等日常管理工作,做好检验用设备、仪器、设施等的正确使用、校验、清洁、维护等工作。

4. 负责实验室试药、试液等的配制管理工作。负责物料、生产、检验等过程中的复核工作。

5. 负责产品留样工作,做好留样室及留样产品的管理工作。

6. 负责各项检验原始记录及生产和检验批记录的收集审核整理,对相关记录的准确性、真实性、及时性、完整性负责。

7. 配合原材料、半成品、成品标准要求的理化、无菌、微生物检验工作。

任职要求

1.本科及以上学历;生物工程、生物制药、药物分析、制药工程、分析化学等相关专业毕业;能熟练使用EXCEL、Word等办公软件;

2.药企/医疗器械QC/QA相关经验1~2年以上者优先(也考虑品学兼优的应届毕业生);

4.身体健康,30岁以下;

5.能吃苦耐劳,勤奋好学,有志向从事医药行业技术工作,有良好团队合作精神及沟通能力、有较强的责任心。有丰富工作经验者优先考虑。

工资薪酬:

基本薪酬:3000-4500元/月,另有绩效考核或项目提成,年终奖金;资历优秀者待遇面议。

福利:双休,八小时工作制,正常节假日;五险一金,生日福利、高温费补贴、三八福利、节假日福利,年度健康体检福利等。

试用期:1-3个月。


晋升机会:公司处于高速发展期,有更多的空间、平台、机会提供给工作突出或优秀的人员。

 

公司简要介绍:

公司名称:杭州医国仁生物科技有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:少于50人
公司介绍:    杭州医国仁生物科技有限公司坐落于浙江杭州未来科技城(海创园)的核心区域内,成立于2014年,是一家集研发、生产、销售、服务为一体的快速发展中的高新技术生物医药企业。从创立之初到目前4年多时间,公司已经发展为“浙江省科技型中小企业”、 “杭州市高新技术企业”、“杭州市‘雏鹰计划’企业” 、“杭州市余杭区科技企业与研发中心”。
    公司创业团队具有20多年的医药研发经验,专注于生物制品、病理技术(含细胞、组织、分子)、无菌药械等的研发、生产、销售,以及相应的技术服务。本科以上学历专业技术人员或研发人员占职工总数的50%以上,大专学历以上人员占职工总数的70%以上。
    公司目前的业务板块有2大模块。第一模块是以生物技术为主导的病理诊断试剂、无菌医疗器械的研发、注册、生产、销售为一体的医疗器械产业;第二模块是以病理技术为主导的细胞病理、组织病理、分子病理等病理技术服务或相关研究为一体的实验室技术服务产业,下面分项简要描述两大模块的基础、成长经历、工作内容等情况。
    第一模块--医疗器械产业
    我公司医疗器械产业始建于2014年,到目前为止,已经取得9个医疗器械产品的注册证或备案凭证,全部实现产业化,并已经上市销售,销售网络已覆盖全国28个省市自治区。9个系列产品,共几十个规格型号,分为两大类产品,一类是以细胞病理为基础的体外诊断试剂产品,一类是短暂进入人体的一次性使用无菌医疗器械产品。其中,宫颈癌筛查系列产品、微创外科手术无菌耗材系列产品自入市以来得到了客户的一致好评。
    医疗器械模块基础建设及成长:配备整体C级设计建造的洁净车间,建立了无菌生物敷料、无菌医用高分子材料、体外诊断试剂三条生产线;配备了设施、设备、仪器等齐全的专业研发实验室。按照GMP要求建立了严格的生产质量管理体系,并得以有效、高质量的规范运行。我们在最短的时间内、以最快的速度先后多次顺利通过省市药监、环保等监督管理机构有关GMP、产品注册、质量体系、环境、生产许可等的检查及所有门槛,并获得了相应的许可批件。目前公司的生产范围涵盖了6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品、6841医用化验和基础设备器具等无菌医疗器械、6840体外诊断试剂。具有完善的机构设置,有专业化的技术及管理团队,关键岗位人员稳定。
    我们核心技术及管理人员有多年无菌药品的研发、生产、质量体系管理经验,主导公司的研发、生产、质量等均在持续提高中高速规范运行,保证了公司持续的产品自主开发能力、不断提高的生产能力、不断优化与持续改进的质量管理能力。
    第二模块---病理实验室技术服务产业
    随着我公司细胞学、组织学相应医疗器械及诊断试剂产品在临床上的推广与应用,研发人员不断与临床、病理等专家进行广泛接触、交流、学习,对相应的病理技术、项目、产品有深入的了解与专业化的系统研究,也促使我们对临床及科研的部分技术支持需求有了更进一步的深入了解。
    2018年,我们在病理技术领域又加强了研发投入,在技术层面加快了步伐与自身能力,创办并开拓了“病理实验室技术服务”模块的产业,建立了实施设备齐全的病理技术实验室,配备了全自动组织脱水机、组织包埋机、轮转式切片机、漂烘片机、细胞学制片机、多套染色系统、医学显微系统、免疫荧光系统等与病理学研究有关的进口设备与仪器,还配备有专业的理化实验室、微生物实验室、仪器分析等基础研究实验室。
    在原有细胞病理的基础上,推进了组织病理、基础病理、分子病理技术与产品的研究与开发工作,能够满足各类组织、细胞、分子病理研究的技术服务需求。也已经开展了与大型三甲医院(如丽水市中心医院、浙江省肿瘤医院、浙江邵逸夫医院、上海瑞金医院、上海第九人民医院、中山大学附属第三医院等),科研院所、医学院(上海交大医学院、广西医科大学、上海大学医学院、汕头大学医学院)等的研究合作事项多达40多项。
   到目前为止,我们不断的自主开发产品与技术,研究报批产品,申报并承接多项杭州市科研项目,自主开发、撰写、申报多项发明/实用新型专利。我们的团队均是多层面、复合型实干人才。
    我们会在研究与技术开发的路径上(尤其是病理技术领域)继续走下去,争取研究开发更先进的技术与产品,取得更好的成绩,使企业成长为有自身特点、有自己的技术团队,持有自主知识产权及自有技术线路的特色企业。并且有能力在分子病理领域开发出更高层次的系列产品。今后公司还将持续完善科研体系,拓展研究领域,使人才、技术、设备等资源配制更科学、更合理,逐步迈向更优质的专业化、立体化、产业化。
    我们对于每个员工都会制定合适的职业规划,提供广阔的成长、学习空间及平台,能够培养多层次、多领域强竞争力的复合型人才。经过大量的、持续的专业培训及学习,并有多项目、长时间实际操作经验,我们有信心为广大医务工作者与科研工作人员提供精准、高效、高质的专业化技术服务。也有基础为每一位加入团队的优秀人才提供实现自身价值的舞台与空间。
    “精于医,仁于心”是“医国仁”的基本信念。理想感召行动,坚持成就梦想,我们愿为客户、员工、合作伙伴提供理想的发展空间,共同成长,由平凡起步,迈向不平凡的事业。


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