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[苏州]苏州爱美津制药有限公司

  1. 发布时间:2018-07-23
  2. 工作地点:其它
  3. 职位类型:全职
  4. 来源:前程无忧(51JOB)
  5. 职位:QA Technician
公司官网:http://www.suzhoupharma.com
职能类别:其他

1.协调相关文件的变更:政策,SOP,测试方法,表格等(包含修订历史)。维护现行以及废止的电子记录(扫描版)。如适用,维护部门数据库的完整(即对不同类型文件和数据的追踪和索引)。

2.协助管理和维护公司文件系统,包括控制,保存,处理和归档cGMP/GMP/GLP以及相关文件。

3.文件发放工作,包括但不限于工作表、笔记本和SOP受控副本等。

4. 其他上级主管安排的工作。


任职要求:

1. 大专或本科学历,化学或制药相关专业

2. 应届或2019届毕业生

3. 细心、有能力处理多任务, 且井然有序

 

公司简要介绍:

公司名称:苏州爱美津制药有限公司
公司类型:外资(欧美)
公司规模:50-150人
公司介绍:Amerigen Pharmaceuticals is a multinational company with established development and manufacturing platforms aimed at providing high-quality generic pharmaceutical products. Its headquarter is based at New Jersey, US.
爱美津制药是一家集研发和制造于一体的跨国公司,旨在向美国提供高质量的仿制药品。总部位于美国新泽西州。

With pharmaceutical assets and science-based expertise in the United States and abroad, Amerigen is able to provide quality products at competitive prices along with unmatched customer service.
凭借在美国和海外的制药资产和技术专家队伍,爱美津致力于提供高品质产品、有竞争力的价格和无以匹敌的客户服务。

At the end of 2007, Amerigen has successfully completed the acquisition of an oral solid dose manufacturing facility in Suzhou Industrial Park, China and established Suzhou Amerigen Pharmaceutical Co., Ltd.
2007年底,爱美津完成了在中国苏州工业园区的口服固体制剂生产厂的收购,并成立了苏州爱美津制药有限公司。
 
The milestones of Suzhou Amerigen are as follows:
苏州爱美津制药的里程碑如下:

2007 Suzhou Amerigen was established
      苏州爱美津成立
2008 First US regulatory filing
      首次获得美国法规文件受理

2009 First US FDA PAI & General Inspection
      首次美国食品药品监督管理局上市批准和常规检查

2010 Received US FDA approval for bulk tablet manufacturing
      获得美国食品药品监督管理局的批准生产大包装片剂

2012 Passed CFDA Re-Inspection (GMP 2010 version)
      通过中国食品药品监督管理局再次检查-新版GMP (2010版)

2013 Passed US FDA Inspection –Recommended approvals on four ANDAs
      通过美国食品药品监督管理局检查- 4个简化新药被推荐批准

2014 Launched US Product and re-introduced China Products
      产品在美国市场上市, 中国市场产品恢复生产。

2015 Passed US FDA Inspection on Data Integrity
      通过美国食品药品监督管理局针对数据完整性的专项检查


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