[上海|北京|广州|武汉]上海康德弘翼医学临床研究有限公司
- 发布时间：2016-10-17
- 工作地点：上海 北京 广州 武汉
- 职位类型：全职
- 来源：武汉科技大学
- 职位：临床监查员培训生|临床数据管理员培训生|临床程序员培训生|生物统计培训生
上海康德弘翼医学临床研究有限公司校园招聘简章
公司简介：
我们的母公司-药明康德
药明康德集团成立于2000年，是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发开放式能力和技术平台公司，在中美两国均有运营实体。作为一家以研究为首任，以客户为中心的公司，药明康德提供综合性全方位的服务，服务范围贯穿药物研发全过程。药明康德的服务旨在通过高性价比、高效率的研发服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。
“康德弘翼(WuXi CDS)”
康德弘翼(英文简称WuXi CDS) ，前身为上海康德保瑞医学临床研究有限公司（英文简称WuXiPRA），一家药明康德(WuXi AppTec)与美国PRA于2012年在中国的合资临床CRO公司，于2016年重组后更名为康德弘翼，成为药明康德 (WuXi AppTec)集团的全资子公司。我们的团队已经超过300人，覆盖中国17个城市，分别在上海，北京，广州和武汉设立4个办公室。我们的团队覆盖了中国大部分地域，并与当地的研究中心建立并维持着紧密的合作，更好的保证入组进度和数据质量。通过我们专业化，国际化的标准流程，我们能够为您的临床项目提供高性价比一站式定制化解决方案。
同济医学院宣讲会-2016年10月19日10点，地点：华中科技大学同济医学院老公卫11大4楼
现场面试，请携带简历参加！
招聘职位:
临床监查员培训生
专业要求：临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历
临床数据管理员培训生
专业要求：医学、药学、流行病学、生物学相关专业，本科及以上学历
临床程序员培训生
专业要求：统计学、生物统计、药学、公共卫生相关专业，本科及以上学历
生物统计培训生
专业要求：卫生统计学、流行病学、数理统计等相关专业，研究生及以上学历
应聘邮箱：cds_recruitment@wuxiapptec.com
职业发展：
Ø专业全面的临床系统培训。
Ø临床运营知识的强化，提高独立进行临床项目的能力。
Ø提升项目管理和团队管理的技能。
Ø与欧美知名制药公司客户直接交流学习的机会，迅速提高商务英语技能。
临床运营团队的工作重心：
Ø负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行
Ø负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档及药品的发放回收
Ø检查并报告试验进度和质量、病例报告填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施
Ø对实验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益
Ø定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误
Ø协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系
临床数据团队的工作重心：
Ø临床报告数据管理工作是临床研究的一个重要组成部分
Ø负责所有临床试验数据的完整性，准确性和一致性
Ø在公司允许的时间范围内，利用一系列计算机程序和数据库系统来支持受试者数据的收集，整理和管理
Ø需要与药厂不同部门和全球客户进行有效沟通以及紧密合作
临床统计编程团队的工作重心：
Ø参与公司临床统计及SAS编程工作，为药品临床开发提供临床试验数据分析编程支持
Ø根据临床研究方案、病例报告表和统计分析计划书编写SAS程序，提供汇总报表、图表和数据列表
Ø协助统计师完成统计分析工作
生物统计师团队的工作重心：
Ø完成临床研究方案的统计部分
Ø编写和审核统计分析计划
Ø审核统计分析结果，撰写和审核统计分析报告
我们的优势
国际一流的质量，高性价比优质服务。
我们的服务
1.全方位服务模式
•方案，ICF，IB撰写，项目管理，研究中心选点/启动/入组/监查/关点，数据管理，统计分析，PK分析 ，安全警戒Safety ，医学监查，总结报告撰写，法规注册咨询和递交，医学翻译，医学咨询
2.人员外包模式
我们的成绩
Ø在过去五年多的时间里，富有丰富经验的康德弘翼团队完成了超过上百个临床研究项目，其中70%为国际多中心研究，涵盖从1期到4期及上市后非干预研究，疫苗，医疗器械及诊断试剂注册研究。
